大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药器械注册管理办法2020的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药器械注册管理办法2020的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械注册管理办法?
《医疗器械注册管理办法》是为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效而制定的法规,2014年6月27日,《医疗器械注册管理办法》由国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第4号公布,自2014年10月1日起施行。
医疗器械注册与备案管理办法?
为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品监管总局起草了《医疗器械注册与备案管理办法(征求意见稿)》。为提高规章质量,现将其全文公布,征求社会各界意见。
2021年8月31日,国家市场监督管理总局发布《医疗器械注册与备案管理办法》,自2021年10月1日起施行。
医疗器械管理规定及要求?
医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。
到此,以上就是小编对于医药器械注册管理办法2020的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药器械注册管理办法2020的3点解答对大家有用。