大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于中医药品备案管理的问题，于是小编就整理了4个相关介绍中医药品备案管理的解答，让我们一起看看吧。
中医备案管理暂行办法？
2017年9月22日，中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第14号发布《中医诊所备案管理暂行办法》。该《办法》分总则、备案、监督管理、法律责任、附则5章29条，自2017年12月1日起施行。
中医诊所备案管理暂行办法？
2017年9月22日，中华人民共和国国家卫生和***生育委员会令第14号发布《中医诊所备案管理暂行办法》。该《办法》分总则、备案、监督管理、法律责任、附则5章29条，自2017年12月1日起施行。
中医诊所中医制剂备案如何申请？
中医诊所中医制剂备案申请需要根据当地相关规定进行操作，一般的流程如下：
1. 登录国家食品药品监督管理局网站，下载《中药制剂备案申请表》和相关材料要求。
2. 准备申请材料，包括《中药制剂备案申请表》、申请人的有关资格证明、申请人的***明、中药制剂相关的技术资料和质量控制文件等。
3. 将申请材料提交至当地药品监督管理局，并按要求进行缴费。
4. 药品监督管理局会进行审核，审批通过后会颁发备案证书，并将备案信息公示。
中医诊所院内制剂的申请流程一般如下：
准备材料：准备好申请所需的材料，包括申请表、中医诊所执业许可证、中医师执业证书、药品生产许可证等。
咨询相关部门：咨询当地卫生健康委员会或药品监管部门，了解具体的申请要求和流程。
填写申请表：填写院内制剂申请表，包括申请人信息、制剂名称、配方和制剂工艺等。
提交申请材料：将填写完整的申请表及相关材料提交给当地卫生健康委员会或药品监管部门。
山东省传统中药制剂备案实施细则？
山东省已经出台传统中药制剂备案实施细则。
1.2021年6月17日，山东省卫健委发布了《山东省传统中药制剂备案实施细则（试行）》。
2.这个实施细则旨在规范传统中药制剂的备案管理，确保传统中药的质量与安全。
制定传统中药制剂备案实施细则是国家为促进传统中药健康发展和规范管理而制定的政策，可以保证传统中药制剂的质量和安全，给人们的生活带来更多的好处。
近日，山东省药品监督管理局发布了《山东省医疗机构应用传统工艺制备中药制剂记录管理实施细则》，明确了记录范围、记录申请人、各方责任、记录流程、记录品种管理和监督管理六个部分。该细则于今年7月1日生效，至2027年6月30日生效。
在备案品种管理方面，《细则》强调，传统中药制剂不得在市场上销售或变相销售，也不得发布医疗机构制剂广告。传统中药制剂仅限于取得该制剂品种备案号的医疗机构。一般不得调整。需要调整的，按照医疗机构制剂管理的有关规定执行。
在监督管理方面，《细则》要求省食品药品监督管理局将取消医疗机构制剂品种的备案，并在备案平台上公开相关信息。
本细则明确规定，医疗机构对中药制剂的安全、有效、质量负全部责任。受托人应当严格执行法律、法规和技术标准的要求，履行与委托医疗机构约定的义务，并承担相应的合同责任和法律责任。
根据《细则》，医疗机构非法制备制剂属于假药、劣药的，依照《药品管理法》的有关规定予以处罚。医疗机构未依法备案或者按照备案材料规定的要求制备中药制剂的，依照《中医药法》第五十六条的规定处罚。
