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医药连锁gsp自查报告,医药连锁gsp自查报告怎么写

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药连锁gsp自查报告问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药连锁gsp自查报告的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药店gsp检查的内容有哪些?
  2. 药店的GSP指的是什么?
  3. 药店GSP认证换证现场检查缺陷一般4项?

药店gsp检查内容哪些

零售药店GSP 认证内容共有54项,其中重点项有19项,检查内容主要集中在对零售药店的经营范围经营形式,是否符合规定要求,相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准规范化程度等内容进行严格详细的检查。

药店的GSP指的是什么

新开的药店也要施行GSP认证,根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件

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(图片来源网络,侵删)

(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;

(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备仓储设施、卫生环境;

(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;

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(4)具有保证经营药品质量的规章制度

概括的说,就是满足药店日常业务管理质量管理需求的软件。分解功能点的话,分两个方面:

1. 业务功能:满足入库,零售,销售,盘存及损益,会员促销管理2.GSP功能:供应商资质管理,批号管理,购进及验收记录,月度商品质量检查记录,近效期管理,处方管理,拆零管理等功能GSp保障的是药品在经营过程中的质量安全,GSP软件实现的是全能的业务管理,以及业务过程中方便的质量控制和完整的GSP报表。

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药店GSP认证换证现场检查缺陷一般4项?

不知是批发企业还是零售企业,给你一个范本,你照样子套吧

  【药品经营企业】GSP认证现场检查不合格项目整改报告(范本)

  XX市×××药店(或批发公司)GSP认证现场检查不合格项目整改报告

  XX省XX市食品药品监督管理局

  受XX省药品认证管理中心委派的检查组于2010年×月×日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查。检查项目XXX项,其中关健项目XX项,一般项目XX项,总体情况如下:

  严重缺陷:1项

  一般缺陷:1项

  (*7401)验收人员对购进的药品进行验收时,验收记录内容不齐全。(我不知道是哪方面不符合要求,你按照实际不合格情况写)

  (8113)质量人员不熟悉药品不良反应报告制度的规定。(你也要按实际检查不合格情况写)

  针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况,本药店及时认真进行整改,提出整改措施,责任到人。为此,本药店就GSP认证现场检查不合格项目整改情况向XX省食药监局XX市食药监局报告。

到此,以上就是小编对于医药连锁gsp自查报告的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药连锁gsp自查报告的3点解答对大家有用。

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