大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药质量管理计划书的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药质量管理计划书的解答,让我们一起看看吧。
药品管理规范?
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施
药品经营质量管理法?
药品经营质量管理,国家没有专门立法。依据《中华人民共和国药品管理法》,国家药品监督管理机构,对药品经营质量管理,专门制定和在不断修订、出台了《药品经营质量管理规范》(GSP)。
《药品经营质量管理规范》中,分别对不同经营模式,都有相同或不相关章节、条款,都有规范管理的要求。
药品养护的步骤有哪些?
药品养护工作的职责是:安全储存,降低损耗,保证质量,避免事故。 依据陈列和储存药品的流转情况,制定养护***,进行循环的质量检查;对质量有疑问的或储存日久的品种,应有***抽样送检。 做好温湿度检测和监控仪器,仓库用计量仪器及器具等的养护管理。 对储存的药品应每季度检查一次,一般第一个月检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查40%;对陈列的药品应每个月检查一次。 在药品养护中发现质量问题,应悬挂明显标志或马上撤下柜台并暂停上柜台,尽快通知质量管理人员进行复查。 养护人员应定期对营业场所的温湿度、药品的储存陈列、清洁和防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作进行检查。 岗位职责: 1依据企业《药品储存管理制度》的要求和GSP有关规定,指导保管员,正确分库(区)、分类、合理存放药品,实行色标管理,纠正药品存放中的违规行为。依据《药品陈列管理制度》的要求和GSP有关规定,指导营业员对陈列药品进行分类摆放和管理。 5.2坚持“预防为主”的原则,依据药品流转情况,季节变化和市场药品质量动态,确定药品养护方案,拟定药品养护***。 5.3依据养护***,对库存和陈列药品进行质量检查,依据药品的特性,***取正确的方法进行科学养护。 5.4每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间陈列和储存的药品等质量信息。 5.5定期对企业的养护用仪器设备、温湿度监控仪器等检查维护,确保设施设备和监控仪器的正常运行。 6、考核指标: 6.1储存和陈列药品按规定的要求储存。 6.2储存和陈列药品质量养护结果(在库药品发生问题次数)。 6.3药品养护记录的规范性(规范与全面)。 6.4设备、仪器等的管理情况(性能状况、档案)。 7、任职资格: 7.1高中以上学历。 7.2有质量管理经验,对药品养护过程中发现的问题能及时作出正确的判断和处理。 7.3定期接受企业组织的继续教育。
到此,以上就是小编对于医药质量管理***书的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药质量管理***书的3点解答对大家有用。