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医药企业管理的标准,医药企业管理的标准有哪些

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药企业管理标准问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药企业管理的标准的解答,让我们一起看看吧。

  1. 零售药店条款“**00401 药品经营企业依法经营”包括哪些方面?该注意些什么?
  2. 药品使用说明书管理办法?

零售药店条款“**00401 药品经营企业依法经营”包括哪些方面?该注意些什么

如果你指的是 GSP检查验收标准的 00401的话。。那是带双星号的项目 **

有这条项目,我估计你们GSP在换证过程中的话,肯定是直接认证不通过,要停业6个月整顿了,在重新申报GSP认证。

医药企业管理的标准,医药企业管理的标准有哪些
(图片来源网络,侵删)

如果是在飞行检查或者专项检查中有这条,你们的GSP证肯定会被收回,严重的话要吊销的。。

具体怎么整改不是你们的事情了。。是检查的人最后给什么处理意见,处理的好 就是罚罚款。然后交个整改书(整改书还是根据你们问题你们及时纠正怎么纠正,怎么保证今后不出问题,从这个思路去写)。。。处理意见不好直接吊销证,,那就不用整改了。。

**00401 药品经营企业应当依法经营。(这就是这个条款,具体意思是

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1、查企业是否有所在地食品药品监督管理局提供没有因违法经营被食品药品监督管理局立案调查尚未结案,或已做出行政处罚决定尚未履行处罚的情况。2、企业是否有挂靠、走票、超方式、超范围的经营行为。3、企业是否有违反其他法律法规的行为情形。

药品使用说明书管理办法

药品说明书必须符合以下条件。1、产品详细名称

2、首次获得药监局批准的年份

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3、适合服用的病症类型

4、使用的剂量细节,如一天几次,一次几粒,一次服用该药物时间不得超过三天等

5、禁止使用的人群,如孕妇禁用,发热患者禁用等

6、服用后可能出现的不良反应(即副作用)

7、与哪些药品或食品会出现相互作用

到此,以上就是小编对于医药企业管理的标准的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药企业管理的标准的2点解答对大家有用。

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