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医药公司质量部制度管理,医药公司质量部制度管理方案

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药公司质量部制度管理问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药公司质量部制度管理的解答,让我们一起看看吧。

  1. 如何认识药品生产企业中质量管理部门的地位和作用?
  2. 药品质量监督管理内容有哪些?

如何认识药品生产企业质量管理部门的地位和作用?

这个部门好的话,几乎看不出什么作用,做的好被当成分内的事;做的不好,这个部门攸关企业的生死。是企业的根本。

所以他的地位由老板决定,老板认为非常重要,地位就很高,可以对任何一个部门检查并提出整改意见,不听者后果严重;老板认为不重要,就是例行公事的部门,要应付国家检查时,用来突击,平常有事可能没有权利关。

医药公司质量部制度管理,医药公司质量部制度管理方案
(图片来源网络,侵删)

药品质量监督管理内容哪些

药品质量管理部门工作人员必须技能:

(1)熟悉国家法律法规和相关技术标准

(2)熟悉质量管理体系要求

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(3)负责组织制定单位的质量管理体系

(4)负责生产过程的监督管理;

(5)负责药品检验。等等

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做质量工作首先要了解管理对象,也就是对药品开发和生产过程要了解,也就是要有一线的经验。

以下是国家监督部门的信息

中华人民共和国国家食品药品监督管理总局(CFDA) 是国务院综合监督管理药品、医疗器械化妆品保健食品餐饮环节食品安全的直属机构,负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,制定食品行政许可的实施办法并监督实施,组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施,制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为

到此,以上就是小编对于医药公司质量部制度管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药公司质量部制度管理的2点解答对大家有用。

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