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医药连锁质量管理体系,医药连锁质量管理体系标准

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药连锁质量管理体系问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药连锁质量管理体系的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品零售连锁门店有保存的质量体系文件吗?
  2. 医药连锁有限公司怎么办手续?

药品零售连锁门店有保存的质量体系文件吗?

药品零售连锁门店需要建立质量管理体系文件,以确保药品的质量安全。根据《药品经营质量管理规范》和《药品网络销售监督管理办法》,药品零售连锁门店需要建立质量管理制度部门质量职责岗位职责、操作规程、档案报告记录凭证等文件 。

这些文件可以帮助药品零售连锁门店建立高质量的体系文件,确保药品的质量安全。

医药连锁质量管理体系,医药连锁质量管理体系标准
(图片来源网络,侵删)

医药连锁有限公司怎么办手续?

  需要办理营业执照和药品经营许可证,下面就详细介绍下药品经营许可证的办理,营业执照办理为普通有限责任公司,手续没有不同。  申领《药品经营许可证》的条件:  (一)具有保证所经营药品质量的规章制度;  (二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;  (三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;  (四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;  (五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;  (六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及***、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。国家对经营麻醉药品、***、医疗用毒***品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。    开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:  (一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:  1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;  2.执业药师执业证书原件、复印件;  3.拟经营药品的范围;  4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况

到此,以上就是小编对于医药连锁质量管理体系的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药连锁质量管理体系的2点解答对大家有用。

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