大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药注册管理分两类的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医药注册管理分两类的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械注册证分几类？
医疗器械是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类.
医药行业的cde是什么得简写？
CDE，即药品审评中心（CENTER FOR DRUG EVALUATIO）的简写，是***DA（国家食品药品监督管理局）药品注册技术审评机构，主要是为药品注册提供技术支持。
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按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评。承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。
到此，以上就是小编对于医药注册管理分两类的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药注册管理分两类的2点解答对大家有用。
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