大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于江苏安徽进口医药管理处的问题,于是小编就整理了2个相关介绍江苏安徽进口医药管理处的解答,让我们一起看看吧。
进口药品需要什么手续和条件?
一:药品进口清关流程:
1、进口备案。进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品通关单》。
2、进口单位持《进口药品通关单》向海关申报,海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》,办理进口药品的报关验放手续。
口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导,其具体职责包括:
(一)受理进口备案申请,审查进口备案资料;
如果要进口药物,必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》),或者《进口药品批件》后,方可办理进口备案和口岸检验手续。如果没有《进口药品注册证》,则不能进口药物。进口药品时,需要提交以下资料:《进口药品注册证》的复印件,如果是麻醉品的话,还需要提交***品、***的《进口准许证》复印件。《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》的复印件、原产地证明、签订的采购合同、装箱单、提运单、货运发票、出厂检验报告、药品说明书和包装还有标签的式样。
进口药有电子监管码吗?
有!
电子监管码可以真实记录每一盒、每一箱、每一批药品的生产经营库存以及流向等情况,如果出现问题,可以快速的查询追溯到每一个小药盒。北京大学医药管理国际研究中心主任史录文说,进口药物加入电子监管的行列,意味着对于药物电子监管的追溯召回体系更加健全。
我国从2007年就已开始对***和第一类***实行电子监管,今年2月,307种国家基本药物也被电子监管全覆盖。截止目前,全国已有三分之一的药物加入到电子监管体系。
药品电子监管码类似药品***,可以为辨别药品的真伪提供线索。
根据《国家药品安全“十二五”规划》,2015年年底前,我国将实现药品全品种、全过程电子监管。不管是进口药品还是国产药品只要加入了电子监管网,公众都可以通过电话查询、手机短信查询,网上查询等三种方式进行查询。
有。
药品电子监管码,是针对药品在生产及流通过程中的状态监管,实现监管部门及生产企业产品追溯和管理,维护药品生产商及消费者的合法权益。
消费者可以通过中国药品电子监管网输入药品外包装的中国药品电子监管码、区号、电话后,可直接查询到该药品的【药品通用名】【剂型】【制剂规格】【包装规格】【生产企业】【生产日期】【产品批号】【有效期至】【批准文号】及药品流向等信息。如果为非第一次查询则会显示之前相应的查询记录。
国家对进口药从2013年以后开始执行电子监管码。
国家食品药品监督管理局在***上发布通知强调,对于2013年1月1日以后新增补的国家和地方基本药物,其境外制药厂商应及时指定电子监管代理机构,并在新目录发布后12个月内完成相关进口药品的电子监管码赋码工作。
药品电子监管码是一个20位的条形码,包含药品名称、生产企业、生产批号、药品规格、有效期等基本信息。
药品电子监管是利用计算机网络技术、编码技术等信息技术手段,给药品唯一的电子监管码。药品电子监管码是20位的一维条形码,包含了药品名称、生产企业、规格、生产批号、有效期等基本信息。
国家食品药品监管局信息中心信息规划处处长王迎利介绍,利用电子监管网络,监管部门可实时掌握药品生产、流通、库存情况,发现问题药品时,可及时追溯召回;社会公众可在[_a***_]药品后,通过电话、手机短信、网上查询等多种方式,查询药品包装上的电子监管码,了解药品相关信息,帮助辨别药品真伪。
到此,以上就是小编对于江苏安徽进口医药管理处的问题就介绍到这了,希望介绍关于江苏安徽进口医药管理处的2点解答对大家有用。