斗得医药网

医药公司质量管理思路,医药公司质量管理思路资料换证人员培养

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药公司质量管理思路的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药公司质量管理思路的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品经营质量管理规范是什么?
  2. 药品经营质量管理办法?
  3. 求药品质量管理体系都包括那些内容?

药品经营质量管理规范什么

《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。

《药品经营质量管理规范》它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收储存销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业行为对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品

医药公司质量管理思路,医药公司质量管理思路资料换证人员培养
(图片来源网络,侵删)

药品经营质量管理办法

《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》(国药管市〔2000〕527号,以下简称《办法(试行)》)自2000年11月发布实施后,在《药品经营质量管理规范》认证(以下简称GSP认证)工作中起到了十分重要的作用。但随着GSP认证工作的深入开展,尤其是为适应《药品管理法实施条例》的发布实施,《办法(试行)》亟待加以修订。经我局认真调查,反复研究,并在多次征求各省(区、市)药品监督管理局的意见后,已将《办法(试行)》修订完毕。现将《药品经营质量管理规范认证管理办法》(以下简称《办法》)印发给你们,请认真贯彻执行,并将有关问题通知如下:

一、各省(区、市)药品监督管理局应按照《办法》的规定,结合本地区GSP认证工作的实际,研究、制定出实施方案。要端正认识、把握好方向,从宏观上发挥GSP认证的作用,为加快药品流通体制改革和企业结构的调整,改善药品监管环境,做出卓有成效的努力。

二、各省(区、市)药品监督管理局应进一步加强对GSP认证工作的领导,切实将GSP认证作为今年的重点工作抓紧、抓好。各地药监部门必须按照我局《关于GSP认证工作的通知》(国药监市〔2002〕488号)的要求,克服困难,创造条件,按时组织本地区的GSP认证工作,以确保GSP认证工作目标按期完成。

医药公司质量管理思路,医药公司质量管理思路资料换证人员培养
(图片来源网络,侵删)

三、各地在组织GSP认证工作中,必须按照《药品经营质量管理规范》及其实施细则和《办法》的规定,严格认证受理、检查、审批等环节中的标准和程序。如果出现违反规定的行为,我局将依据《药品管理法》有关规定对认证结果予以纠正,并根据情节追究有关部门和人员的行政责任。

四、各省(区、市)药品监督管理局应注意加强认证机构人员和认证检查员的作风建设,严格组织纪律,保证有关人员在受理、检查、审批等认证过程中坚持严肃认真的态度和廉洁高效的作风,维护GSP认证“公平、公正”的良好声誉。

食品药品监管局

医药公司质量管理思路,医药公司质量管理思路资料换证人员培养
(图片来源网络,侵删)

药品质量管理体系包括那些内容

《***综合医院评审标准实施细则》4.15.2.2建立药品质量监控体系,有效控制药品质量。

【C】1.有药品质量监督管理组织,由主管药师以上人员担任负责人职责明确。在药事管理与药物治疗委员会下设医院药品质量监督管理小组,组长分管院长,副组长药学负责人,成员***购、库管、各调剂部门组长,定职责。2.有药品质量管理相关制度和药品质量报告途径与流程。3.有药品验收相关制度与程序,保证每个环节药品的质量。【B】符合“C”,并1.有制度保证药品质量监控人员工作的独立性。2.定期对药库、调剂室药品质量进行抽检,合格率达99.8%。3.每月对各临床科室用药品的管理与使用进行一次检查。4.对药品质量抽查结果及科室备用药品管理检查情况进行分析总结,落实整改措施。【A】符合“B”,并1.医院有药品质量监测网络(平台)。2.库房发出药品质量合格率100%。反冲力[_a***_]2012年6月7日曾发表了“药剂科质量与安全管理方案”,可在论坛——药事管理查询

到此,以上就是小编对于医药公司质量管理思路的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药公司质量管理思路的3点解答对大家有用。

[免责声明]本文来源于网络,不代表本站立场,如转载内容涉及版权等问题,请联系邮箱:83115484@qq.com,我们会予以删除相关文章,保证您的权利。 转载请注明出处:http://www.sanbaiqi.com/post/65875.html

分享:
扫描分享到社交APP