大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药代表备案管理办法来了的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药代表备案管理办法来了的解答,让我们一起看看吧。
药品备案管理办法?
一,每个药品经营企业都应该到当地药监部门进行药品采购、销售人员进行备案。
1,核查药品经营企业销售人员法人委托授权书、劳动用工合同、***等材料,建立企业销售人员基础数据库。
2,对未经登记备案、超出授权范围、伪造经营资质等从事非法活动的销售人员,一经发现,即记入“药品销售人员黑名单”,并依法进行处罚;构成犯罪的移交司法机关依法查处。同时,将非法销售药品的相关企业及其法定代表人、质量负责人等一同列入“药品经营企业黑名单”,并向社会公布。
3,是要求各药品经营企业全面清查销售人员,一律不得为未与公司签订用工合同的销售人员提供营业执照、药品经营许可证和GSP认证证书等相关资质证明材料。
医药代表备案信息有哪些?
药品上市许可持有人应当在国家医药代表备案平台上提交下列备案信息:
2、医药代表的姓名、性别、照片;
4、劳动合同或者授权书的起止日期;
6、药品上市许可持有人对其备案信息真实性的声明;
7、提交完备案信息后,备案平台自动生成医药代表备案号
医药代表归哪个部门管理?
医药代表是指代表药品上市许可持有人(药品生产企业)在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员。医药代表的管理主要是由药品上市许可持有人负责。
药品上市许可持有人是指依法获得药品上市许可,可以生产、销售药品的企业或者机构。药品上市许可持有人应当对医药代表进行备案管理,并与其签订劳动合同或者授权书,并在国家药品监督管理局指定的备案平台备案医药代表信息。
此外,药品上市许可持有人应当对医药代表进行培训,并对其进行定期考核。医药代表不能有以下行为:
未经备案开展学术推广等活动;
未经医疗机构同意开展学术推广等活动;
对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠、资助、赞助;
误导医生使用药品,夸大或者误导疗效,隐匿药品已知的不良反应信息或者隐瞒医生反馈的不良反应信息;
医药代表归属于医药行业,其管理主要由国家药品监督管理部门负责。在中国,国家药品监督管理部门是国家药品监督管理局,负责监管和管理医药代表的行为。医药代表的工作涉及药品宣传、销售和推广等,需要遵守相关法规和规定。国家药品监督管理部门负责制定政策、监督执行、开展培训和考核等工作,以确保医药代表的行为合规、合法,并保障公众的用药安全。
医药代表备案需要什么资格?
《医药代表登记备案管理办法(试行)(征求意见稿)》规定,医药代表登记备案应当有具备以下[_a***_]之一:
1、生命科学、医药卫生、化学化工相关专业的大专(含高职)及以上学历。
2、第1项以外的专业大专(含高职)以上学历,且具有二年以上医药领域工作经验。
药品上市许可持有人应与医药代表签订劳动合同或授权书,劳动合同或授权书中应写明工作岗位为医药代表;医药代表须经过岗前业务培训,以满足药品上市许可持有人对医药代表的岗位能力要求。
到此,以上就是小编对于医药代表备案管理办法来了的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药代表备案管理办法来了的4点解答对大家有用。