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医药管理分为哪几个方面,医药管理分为哪几个方面的

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药管理分为哪几个方面的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药管理分为哪几个方面的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品质量的管理方法是什么?
  2. gmp管理的五大内容?
  3. 考试题,我国药品监督管理体制分为几级?
  4. 药品GSP主要包括哪些内容?

药品质量的管理方法什么

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药品质量管理分为生产经营两大部分,主要是通过一系列药事管理法进行监督管理的。我国药监督管理的法律体系包括宪法、药事管理法律、药事管理行政法规、药事管理地方性法规、药事管理规章以及中国***承认或加入的国际条约。

医药管理分为哪几个方面,医药管理分为哪几个方面的
(图片来源网络,侵删)

药品的生产管理

药品生产企业的监督管理和药品生产企业自身的管理主要是依据药品生产质量管理规范(GMP)对生产企业进行管理,指导企业的生产活动

药品的质量从生产过程形成的,在生产过程控制、保证质量才是关键。在药品生产过程中,要有效控制所有可能影响药品质量的因素,保证生产的药品不混杂、无污染、均匀一致,并且保证质量合格。

医药管理分为哪几个方面,医药管理分为哪几个方面的
(图片来源网络,侵删)

药品的经营管理

药品经营企业的监督管理和药品经营企业自身的管理主要是依据药品经营质量管理规范(GSP)对经营企业进行管理,指导企业的经营活动。

GSP是药品经营管理和质量控制的基本准则,是企业应当在药品采购储存销售运输环节***取的有效质量控制措施,通过严格的管理制度约束企业的行为对药品经营管理进行全方面、全过程质量控制,保证向患者提供安全、有效的药品。

医药管理分为哪几个方面,医药管理分为哪几个方面的
(图片来源网络,侵删)

总之,药事管理学是专门药品质量管理的一门学科,有兴趣的话可以查查更多的专业资料。

医药企业对质量的要求相对而言更加严格、精密,对于人工操作而言一个是工作量太大,人工成本投入太高;其次,肉眼检查很容易出现偏差,导致药品质量问题;此外,药品在检测过程中可能存在一定的接触性风险,对工人身体健康有一定损害,所以实施数字化更为合理。

医药企业如何实施质量数字化?

一般是借助机器视觉来实现的,讲一个实际案例:

有一家医药企业在生产过程中存在药片裁切大小不一、漏装等问题。于是联系服务商——容商天下想解决这一难题。服务商给出的解决方案是:

①用裁切机替代人工切割原材料,确保药片大小均匀; ②用独创的AVPS视觉处理技术代替肉眼判断,筛选合规药片; ③利用3D空间视觉定位技术感知药片的位置、方向中心点,精准抓取并自动对标铝箔盒的空格位置,完成装填; ④用视觉分析技术进行质检,发现漏装及时预警并停机,确保产品质量。 改造后,该企业实现了包装、检测自动化,替代人工15名,节省人工成本120万,生产效率提升50%,产品质量提高至99.99%。此外,该产线还支持无限延伸,满足企业未来发展需求。

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1.教育是根本。教育从小抓起,从教材抓起,从小灌输食品药品质量及安全意识;2.强化监督。监督部门应该切实履职,并发挥社会、网络监督;3.加强惩戒。对存在问题进行违法违规惩处,对失职监督进行约谈和处罚,以儆效尤。4.针对上述要求,制定切实可行措施,建立一整套教育、监督、惩戒机制。

gmp管理的五大内容

生产出安全、有效、均一、稳定的符合质量标准的药品。包括以下几个方面:

(1)防止混杂;

(2)防止交叉污染;

(3)防止差错,防止计量传递和信息传递失真;

(4)防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生;

考试题,我国药品监督管理体制分为几级?

我国药品监督管理行政机构主要实行3级管理:

1、国家食品药品监督管理局

2、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

3、各市级食品药品监督管理局

各市级食品药品监督管理局下属的行政管理机构 还有县级食品药品监督管理局,但是只限于在市级管辖范围下的县 设立县级食品药品监督管理局,市级管辖范围下的区不设立食品药品监督管理局。

药品GSP主要包括哪些内容?

GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药[_a***_]在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上***取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。因此,许多国家制定了一系列法规来保证药品质量,在实验室阶段实行GLP,新药临床阶段实行GCP,在医药商品使用过程中实施GUP,GSP是这一系列控制中十分重要的一环。 GSP是《药品经营质量管理规范》之简称,2000年国家药品监督管理局第20号令发布,同年7月1日起实施。 依法对药品经营企业实施GSP认证,是药品监督管理工作的重要内容,药品经营企业实施GSP认证,促进药品经营企业产业结构调整,促进药品经营企业管理手段的提高和市场行为的规范,达到整顿和规范药品市场秩序,保证人民用药安全有效的目的。 根据国家药品监督管理局有关文件要求,GSP认证将在2004年底前分3个阶段加以实施,药品经营企业根据规定在期限内通过GSP认证,逾期认证不合格的企业,将按照《药品管理法》给予处罚。直至取消其经营资格,不予换发《药品经营许可证》。 药品批发企业的质量管理,涉及八个方面:一、管理职责;二、人员培训;三、设施与设备;四、进货;五、验收与检验;六、储存与养护;七、出库与运输;八、销售与售后服务,共计有132条,其中关键项目有37项(即一票否决项),一般项目95项。 现场检查时,所有项目及其涵盖内容均进行全面的检查,并由检查组成员逐项作出肯定,或者否定的评定,凡不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。一通过GSP认证现场检查,不得有严重缺陷,一般缺陷不得超过10%。

到此,以上就是小编对于医药管理分为哪几个方面的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药管理分为哪几个方面的4点解答对大家有用。

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