大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药企业记录文件管理试题的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医药企业记录文件管理试题的解答，让我们一起看看吧。
药品经营企业各项记录及凭证至少保存多少年？
至少保存五年。
质量记录应 字迹清晰，正确完整。
质量记录应妥善保管，防止损坏、丢失。
凭证要求 :凭证主要指购进票据。
购进票据主要指采购员购进药品时由供货单位出据的发票，以及入 库验收的相关凭证。
不合格药品处理等环节，明确质量责 任的有效证明。
各类票据由相关岗位人员根据职责，按照有关法律、法规规范填 写。
药品经营企业的各项记录及凭证的保存时间，国家药品监督管理局颁布的《药品经营质量管理规范》里，明文规定：至少五年。
各项记录及凭证保存五年，有利于对药品质量的安全、有效，进行跟踪与追溯，当有不可预估的不良反应发生后，可***取各种措施，防止和补救不良反应产生的后遗症。
药品生产记录内容包括？
1.生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程
生产工艺规程的内容包括：品名，剂型，处方，生产工艺的操医学教.育网搜集整理作要求，物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。
岗位操作法的内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查，中间产品质量标准及控制，安全和劳动保护，设备维修、清洗，异常情况处理和报告，工艺卫生和环境卫生等。
标准操作规程的内容包括：题目、医学教.育网搜集整理编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门、标题及正文。
药品生产企业对销售记录有哪些要求？药品生产？
对的。 《药品生产质量管理规范》对其有相应的规定： 第一百六十二条 每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。 批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。
到此，以上就是小编对于医药企业记录文件管理试题的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药企业记录文件管理试题的3点解答对大家有用。
