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医药公司管理基本法规,医药公司管理基本法规有哪些

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药公司管理基本法规问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药公司管理基本法规的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品管理规范十五条?
  2. 药品相关的法律法规有哪些?

药品管理规范十五条?

第十五条企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

第十六条企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。

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(图片来源网络,侵删)

第十七条质量管理部门应当履行以下职责:

(一)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;

(二)组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;

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(三)负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;

(四)负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案

(五)负责药品的验收,指导并监督药品***购、储存养护、销售、退货运输等环节的质量管理工作;

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(六)负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;

(七)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

药品相关的法律法规有哪些

主要有:《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国药典》、《野生药材***保护管理条列》、《医疗用毒***品管理办法》、《放射***品管理办法》。

《血液制品保护条列》、《麻醉药品和***管理条例》、《易制毒化学药品管理办法》、《中华人民共和国中医药条列》、《疫苗流通与预防接种管理条列》、《中药品种保护条列》、《药品行政保护条列》等。

到此,以上就是小编对于医药公司管理基本法规的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药公司管理基本法规的2点解答对大家有用。

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