大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药行业档案管理要求的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药行业档案管理要求的解答,让我们一起看看吧。
中国药典2020储存条件要求?
1. 制品的贮藏条件(包括温、湿度,是否需避光)应经验证,并符合相关各论或批准的要求,除另有规定外,贮藏温度为2~8℃。
2. 应配备专用的冷藏设备或设施用于制品贮藏,并按照中国现行《药品生产质量管理规范》的要求划分区域,并分门别类有序存放。
(1)仓储区的设计和建造应合理。仓储区应当有足够的空间,确保有序贮藏成品。
(2)仓储区的贮存条件应符合制品规定的条件(如温、湿度,避光)和安全要求,应配备用于冷藏设备或设施的温度监控系统。
档案十防内容是什么?
十防包括:防盗、防光、防高温、防火、防潮、防尘、防鼠、防虫、防霉、防污染。
1、档案库房要加设防盗门窗。
2、档案库房窗子要配挂窗帘,防止阳光直射库内;同时库房照明装置应以使用白炽灯为宜,避免日光灯中紫外线对档案知张的破坏。
3、湿度较大的库房应配备去湿机及放置吸潮剂。
4、档案库房周围要灭绝火源迹象,库内严禁吸烟,要建立严密的防火制度并配备消防灭火器材。
5、为防止档案发生鼠害,库房应定期检查并投放灭鼠药。
6、档案库房可通过洒冷水、机械通风、自然通风等方法减缓库内温度过高现象。有条件的单位应配备空调设备,以达到库房理想的温度。
7、为防止灰尘对档案的损害,库房*好加双层窗,同时利用吸尘器及时吸除档案柜架上的灰尘,档案库房及箱柜保持整洁、无灰尘,箱柜、地面要用、拧干的抹布、拖把清洁。
8、档案柜架应放置防虫药品,以防档案害虫破坏档案。
9、防污染: 严禁将其他有污染性质的用品与档案一同存放。
药品质量信息档案如何?
药品质量档案从广义上讲,是指在质量活动中形成的所有原始记录、票据凭证、传递文件等信息资料;狭义上讲,是指按品种建立的以该药品质量信息为主要内容的档案资料,其内容应包括药品质量标准、合法性证明文件、质量状态记录等内容。