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医药项目管理都是干什么,医药项目管理都是干什么的

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药项目管理都是干什么问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药项目管理都是干什么的解答,让我们一起看看吧。

  1. gmp项目是什么意思?
  2. gcp药房岗位职责?
  3. 药学实习的内容?

gmp项目是什么意思?

GMP项目是指“预期对药品质量有直接影响的项目”。

基于此论点,GMP项目的研究范围也随之确定,即研究在GMP项目实施过程中涉及的各类活动

医药项目管理都是干什么,医药项目管理都是干什么的
(图片来源网络,侵删)

GMP项目的管理则是立足于和药品质量相关的项目活动,是一种主动管理行为。从这个意义上去理解,制药工程项目管理只是GMP项目的管理切入点之一,而且这个切入点是基于GMP风险导向的。

gcp药房岗位职责

(1)试验启动前的准备工作:试验启动前,工作人员熟悉方案,与研究者充分沟通,制作临床研究专用处方,建立独立的试验用药品管理文件夹,做到专项专夹专柜。

(2)参加项目启动会,做好药品管理相关培训:确认管理流程和工作表格,明确授权分工,做好试验前的质控工作。

医药项目管理都是干什么,医药项目管理都是干什么的
(图片来源网络,侵删)

(3)试验实施中的药品管理:负责试验用药品的接收、分发、回收、退回等工作,每个环节双人核对填写相关管理表格,确保药品使用规范,保证临床项目的药品供应和质量。

(4)结题资料归档:试验结题时,由GCP中心药房工作人员与机构办公室直接交接试验用药品管理资料,保证资料完整性、真实性、可靠性。

(5)药房日常管理:定期库存盘点、有效期检查,定期进行内部质控管理工作。

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(图片来源网络,侵删)

(6)参与全院试验用药品质控管理工作:会同机构质控管理组,参与定期对全院运行 项目的药品管理进行质控,对发现问题及时沟通,并积极帮助研究者不断完善。

(7)接受机构、第三方和药监部门各级检查。

(8)参与机构组织的GCP培训:负责试验用药品管理相关培训。

药学实习内容

药学实习内容包括专业理论知识药品生产检验流通和管理的实践相结合,熟悉和掌握典型药品的生产工艺过程、操作规范、质量控制、生产、流通和使用的基本管理要求了解药物质量保障体系与规范要求,了解临床常见药品的药理作用、药物间相互作用、适应症、用法用量、配伍禁忌、禁忌症、用药注意事项等。

同时,实习还要培养学生良好的职业道德、严谨的科学态度和认真的工作作风。

学习内容是(1)掌握药剂学、药物化学、药物分析的理论和技能。

(2)熟悉医院药剂科或制药企业的任务和分工,以及各项管理制度和操作规程。

(3)熟悉药物制剂的制备和质量鉴定的基本理论与操作技能。

(4)熟悉药物新产品的研制、工艺设计、质量标准制订及其药效学、药理学、毒理学研究方法实验操作规程。

到此,以上就是小编对于医药项目管理都是干什么的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药项目管理都是干什么的3点解答对大家有用。

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