大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于连锁医药新版gsp质量管理的问题,于是小编就整理了3个相关介绍连锁医药新版gsp质量管理的解答,让我们一起看看吧。
GSP管理标准?
新修订GSP于2021年6月1日正式施行,共187条,其中批发质量管理122条。
在批发企业内容中关键有总则、质量管理体系、组织机构和质量管理职责、人员和培训、质量管理体系文件、设施和设备、校准和验证、计算机系统、采购、收货和验收、储存和养护、销售、出库、运输和配送、售后管理等。
gsp药品经营质量管理规范?
新修订GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求,在保障药品质量的同时,也提高了市场准入门槛,有助于抑制低水平重复,促进行业结构调整,提高市场集中度。
在软件方面,新修订GSP明确要求企业建立质量管理体系,设立质量管理部门或者配备质量管理人员,并对质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录、凭证等一系列质量管理体系文件提出详细要求,并强调了文件的执行和实效;提高了企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人以及质管、验收、养护等岗位人员的资质要求。
在硬件方面,新修订GSP全面推行计算机信息化管理,着重规定计算机管理的设施、网络环境、数据库及应用软件功能要求;明确规定企业应对药品仓库***用温湿度自动监测系统,对仓储环境实施持续、有效的实时监测;对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。
(二)针对薄弱环节增设一系列新制度
GSP是什么意思?
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为药品经营质量管理规范。
GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上***取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。
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