大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药器械公司质量管理人的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药器械公司质量管理人的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械质量管理人员 有什么要求?
企业应当设置或配备与经营范围和经营规模相适应的,并符合相关资格要求的质量管理经营等关键岗位人员。第三类医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员应当在职在岗。若从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关专业大专以上学历,并经过生产企业或供应商培训的人员。 希望可以帮助到楼主
医疗器械公司质量管理人需要承担哪些风险?
一般成立第三类医疗器械公司需要质量管理人要求很严格,必须临床医师来指导,有的不太严格的医疗器械公司拿到质检员证就可以,而你作为一名医生,做医疗器械质量管理人,看来这家公司是要成立第三类的以植入人体为主的器械了。
一般情况下,保证货源品牌质量,正规渠道都不会有问题的。不会出现什么质量问题,但是一旦发生医疗责任事故,也牵扯太多了,有厂家,经销商,供货人,层层环节的。只是你作为公司质量管理人身份,公司的质量管理就以内部管理为主,避免外界干涉太多,对公司是有益的。大多数情况下,对你本人也无实际利益关系。毕竟质量管理人下面还有几名质检员。但是要想清楚,医疗器械公司的营业执照上面质量管理人会有你的名字。如果他们拿着这个证件与你们医院做业务,是不是有点尴尬?
我也说不来具体的门道,反正自己还是多琢磨一下。看他们主要的业务方面,主要做的产品类目,主要做的医院。毕竟证件上挂的可有你名字呢。
到此,以上就是小编对于医药器械公司质量管理人的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药器械公司质量管理人的2点解答对大家有用。