大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药质量管理的风险和机遇的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药质量管理的风险和机遇的解答,让我们一起看看吧。
质量风险管理的质量风险管理措施?
质量风险管理跟质量体系管理中的制度,程序,职责不同,但目的是一致的。
质量体系管理中的制度、程序、职责是体现质量策划、质量控制、质量保证、质量改进的主要方式,也是避免和最大程度降低药品质量风险的保障。
质量风险管理是指对药品经营各个环节可能存在的质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统过程。是对在药品经营质量管理过程中制度、程序、岗位职责的制定是否完善,是否有效执行等管理行为所引起质量风险因素以及缺陷原因、缺陷后果、风险分析和风险评估和为控制风险***取的管理措施,以对可能发生的质量风险***取或达到:风险回避、损失控制、风险转移、风险自留的目的。
如何做——主要从:采购环节、质量检查验收环节、储存养护环节、销售环节、出库运输环节、药品退货环节、售后服务环节等可能存在的:风险因素、缺陷原因、缺陷后果加以分析做出风险评估并提出管理措施。
药品安全与管理是什么?
药品安全管理是(1)药品安全风险的特点、分类
药品安全管理就是药品安全的风险管理,最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来,
坚持预防为先,发挥多元主体作用,落实好各方责任,形成全链条管理,切实把药品安全风险管控起来。
药品安全风险大致有以下几方面特点: X
①复杂性:一方面,药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节,受多种因素影响,
任何一个环节中出现问题,都会破坏整个药品安全链;
另一方面,药品安全风险主体多样化,即风险的承担主体不只是患者,还包括药品生产者、经营者、医生等。
②不可预见性:由于受限于当代的认识水平与人体免疫系统的个体差异,以及有些药品存在蓄积毒性的特点,
药品的风险往往难以?。
③不可避免性。囿于人类对药品认识的局限性,药品不良反应往往会伴随着治疗作用不可避免的发生,
药品管理是“药品监督管理”的简称。国家通过有关行政机构运用行政和法律手段对药品实施的管理。是卫生行政管理的重要内容之一。主要任务是:保证药品质量,增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康。具体内容包括:药品生产经营企业的管理、医疗单位的药剂管理、药品本身的管理(包括指定药品的标准规格,研制鉴定新药,开展药品检验淘汰疗效不确、毒副作用大的药品等)、药品的包装分装管理、特殊药品的管理、药品商标和广告管理、药品监督等项。
药品经营质量管理法?
药品经营质量管理,国家没有专门立法。依据《中华人民共和国药品管理法》,国家药品监督管理机构,对药品经营质量管理,专门制定和在不断修订、出台了《药品经营质量管理规范》(GSP)。
《药品经营质量管理规范》中,分别对不同经营模式,都有相同或不相关章节、条款,都有规范管理的要求。
中国药品管理法第三十五条?
第三十五条 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。
到此,以上就是小编对于医药质量管理的风险和机遇的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药质量管理的风险和机遇的4点解答对大家有用。