大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于代理医药品种管理办法的问题，于是小编就整理了3个相关介绍代理医药品种管理办法的解答，让我们一起看看吧。
2021年gsp药品经营管理规范对首营企业和首营品种的要求？
1为确保经营行为的合法性，保证药品的购进质量，把好药品购进质量关，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。
2首营企业，是指与本企业首次发生药品供需关系的药品经 营企业。首营品种，是指向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装等。
3药店应对首营企业和首营品种进行质量审核，确保供货单 位和所经营药品的合法性。
4购进首次经营药品或首营企业开展业务关系前，业务部门 应详细填写“首营品种企业审批表”，连同规定的资料及样品报质量管理部。
5审批首营企业和首营品种的必备资料： 5.1首营企业应提供加盖首营企业原印章的合法证照复印件； 5.2与本药店进行业务联系的供货单位销售人员，应提供药品销售人员___复印件、首营企业质量认证的有关证明、加盖委托企业原印章和企业法定代表人印章和签字的法人委托授权书，并标明委托授权范围及有效期； 5.3购进首营品种，应提供加盖生产单位原印章的合法证照复印件、药品质量标准、药品生产批准证明文件、首营品种的药品出厂检验报告书，以及药品包装、标签、说明书实样及批文等资料。
6质量管理部对业务部门填报的“首营品种企业审批表” 及相关资料和样品进行质量审核后，报质量负责人审批。
7首营品种及首营企业的审核以资料的审核为主，对首营企业的审批如依据所报送的资料无法作为准确的判断时，业务部门应会同质量管理部门对首营企业进行实地考察，并由质量管理部根据考察情况形成书面考察报告，再上报审批。
8首营企业和首营品种必须经质量审核批准后，方可开展业 务往来，购进药品。
9首营品种或首营企业的审批原则上应在1天内完成。
药品经营品种指的是什么？
药品经营品种指的是药品经营企业所销售、储存、调配的具体药品类别和品种。
这包括各种化学药品（如抗生素、解热镇痛药等）、中成药（如各类丸剂、汤剂等）、生物制品（如疫苗、血液制品等）、中药材、中药饮片等。
每个品种都有其特定的名称、规格、剂型、批准文号等特征。药品经营品种的确定需要符合相关法律法规和监管要求，以保障药品的质量、安全和有效性。同时，经营企业需要根据市场需求、自身经营条件等因素来合理选择和确定所经营的具体药品品种。
精麻药品管理条例实施细则？
一、购买麻醉药品须向当地药品监督管理部门办理申请手续，经上一级药品监督管理部门批准，发给《***品购用印鉴卡》按照购用***规定，到指定的***品经营单位购买。
二、在采购***品时须向***品经营单位填送***品申购单，***品经营单位在供应时必须详细核对各项印章及数量。供应数量按卫生部规定的***品品种范围及每季购用***的规定办理。
三、使用***品的医务人员必须具有医师以上专业技术职务并经考核能正确使用***品，且具有***品处方权。
四、***品的每张处方注射剂不得超过二日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂不得超过三日常用量，连续使用不得超过七天。***品处方应书写完整，字迹清晰，开处方医师签名后加盖病区章并注明疾病[_a***_]。配方应严格核对，审核人、配方人、核对人和发药人均应签名，并建立***品处方登记专册。住院病人所开每日用的***品，由护理部专人加锁保管。手术室给予少量***品作为基数，由专人加锁保管。手术中用***品凭空安瓿按规定处方实际用量向药房领取。医务人员不得为自己开处方使用***品。
五、经医院临床科室诊断为恶性肿瘤的患者或确需使用***品的危重病人，核发《***品专用卡》，患者凭卡按规定开方配药。
六、***品实行“五专”（专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记）管理，***品处方由药房加盖***品专用章发给病区，按上述规定使用。处方保存三年备查。对***品滥用者，药房人员有权拒绝发药，并及时向院领导回报，妥善处理。
七、定期检查***品使用及管理情况，发现问题立即报告、及时处理，必须做到帐物相符。需报损处理的***品，经当事人写明真实、详细情况，报主管院长批准，完备各种手续后方可处理。
八、药房每天对***品领用情况进行登记、做帐、交接，药库保管人员发登记专用卡，每天盘存，盘存数两人签名，科室不定期抽查。
