大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药质量管理培训推荐书的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药质量管理培训推荐书的解答,让我们一起看看吧。
GSP这本书的主要内容?
GSP是产品供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。
医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上***取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。
GSP在文件结构上对药品批发和药品零售的质量要求分别设章表述,便于实际执行。以往的GSP对药品批发和零售没有分别要求,给实际执行带来了一些概念上的模糊和操作上的不便。
医药质量负责人需要的证书?
医药质量的负责人需要的证书可能因地区和具体要求而有所不同。一般来说,质量负责人需要具备以下证书:
执业药师资格证书:这是质量负责人必须具备的证书之一,可以在药店、医药公司等单位担任质量负责人。
药品GMP认证证书:这是医药公司在生产和质量控制方面必须遵守的标准,质量负责人需要了解和掌握药品GMP认证的相关要求和流程。
药品管理法律法规培训证书:质量负责人需要接受药品管理法律法规的培训,并获得相应的证书。
质量管理培训证书:质量负责人需要接受质量管理培训,并获得相应的证书。
此外,根据不同地区和企业的要求,还可能需要质量负责人具备其他相关证书和培训。在选择质量负责人时,需要结合企业实际情况和当地法规要求进行综合考虑。
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