大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药企业管理条件要求标准的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药企业管理条件要求标准的解答,让我们一起看看吧。
药品管理法对开办药品生产企业的人员条件有什么要求求大神帮助?
药品管理法中对人员的要求比较笼统。
主要有以下两个方面的叙述:1..具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
2.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;《药品生产质量管理规范》(GMP)中对人员资质的要求比较详细。
从事药品经营的企业法定代表人或者企业负责人应当具备什么资格?
根据《药品经营质量管理规范》: 第十九条 企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
第二十条 企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。第一百二十五条 企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。第二十三条 从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗,不得***其他业务工作。第二十四条 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历,从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。到此,以上就是小编对于医药企业管理条件要求标准的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药企业管理条件要求标准的2点解答对大家有用。