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医药企业管理条件要求标准,医药企业管理条件要求标准最新

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药企业管理条件要求标准问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药企业管理条件要求标准的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品管理法对开办药品生产企业的人员条件有什么要求求大神帮助?
  2. 从事药品经营的企业法定代表人或者企业负责人应当具备什么资格?

药品管理法对开办药品生产企业的人员条件有什么要求求大神帮助?

药品管理法中对人员的要求比较笼统。

主要有以下两个方面的叙述:

1..具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

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2.具有能对所生产药品进行质量管理质量检验机构、人员以及必要的仪器设备;《药品生产质量管理规范》(GMP)中对人员资质的要求比较详细。

从事药品经营的企业法定代表或者企业负责人应当具备什么资格?

根据《药品经营质量管理规范》: 第十九条 企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

第二十条 企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。第一百二十五条 企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。第二十三条 从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗,不得***其他业务工作。第二十四条 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学生物化学等相关专业中专以上学历,从事销售储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。

到此,以上就是小编对于医药企业管理条件要求标准的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药企业管理条件要求标准的2点解答对大家有用。

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