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医药质量管理员的工作,医药质量管理员的工作内容

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药质量管理员的工作问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药质量管理员的工作的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品质量管理员的职责是什么?
  2. 药品质管员报考条件?
  3. 药品公司的,质量管理员,这个职位发展前景怎么样呀?职位发展方向是怎么样的哦?

药品质量管理员的职责什么

  《药品生产质量管理规范》第十章第七十四条至七十六条对质量管理部门的职责做了以下3条规定。在第七十四条中,药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验,受企业负责人直接领导。质量管理部门应配备一定数量的质量管理人 员和检验人员,并有与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、 设备。  第七十五条规定质量管理部门的主要职责为:

制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样 和留样制度

医药质量管理员的工作,医药质量管理员的工作内容
(图片来源网络,侵删)

② 制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(对照品)、滴定液、培养 基、实验动物等的管理办法

③ 决定物料和中间产品的使用

审核成品发放前批生产记录,决定成品发放;

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⑤ 审核不合格品处理程序;

⑥ 对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告

⑦ 监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数;

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⑧ 评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期、药品有效 期提供数据;⑨ 制定质量管理和检验人员的职责。  第七十六条规定质量管理部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。企业质量管理部门应根据上述要求严格履行质量管理职能,以确保产品质量。

药品质管员报考条件

1.企业质量负责人应当具有大学本科以上学历执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力

2.企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。

3.从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

药品质量管理员,可分为生产、经营企业的质量管理员。

依据国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》中对人员部份的要求,必须是药学、中药学、医学、化学、生物学等大专以上学历或具有初级以上专业职称的人员,方可报考、入职于质量管理员岗位,从事药品质量管理工作。

药品公司的,质量管理员,这个职位发展前景怎么样呀?职位发展方向是怎么样的哦?

决定这个前景的因数太多。例如:就置的单位、部门的情况、个人的情况。 顺其自然,一切随缘吧。以下可供参考:质量管理路 很长,好的质量管理者 你要懂化验室这一块,现场管理,文件(质量体系),SSOP,GMP,大的公司还要熟悉ISO9000, HACCP体系等。做生产,可能倾向于管理,专业的东西用得少一些,而且,你一般要从基层做起,累一些,工作时间长一些。做[_a***_],做好了,银子,大大的有,当然,开始是很苦的。还要考虑个人性格是否适合这个工作,本人认为并不是任何人都适合的。三思!作研发,专业知识用得较多,要想职业生涯提高个层次,也是一步一步干出来的,因为,经验是慢慢积累的!

药品公司的质量管理员,最好是药学专业,至少应该是医学等与药学相关的专业,也就是必须具备一定的药学知识,才能考执业药师。最好能考上执业药师,因为药监部门规定,企业的质量负责人、质管部门负责人必须是执业药师。单纯的质量管理员发展空间是有限的。

当然,个人的发展前景是与企业的发展紧密相连的,关键是要找一个比较好的医药企业。,

到此,以上就是小编对于医药质量管理员的工作的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药质量管理员的工作的3点解答对大家有用。

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