大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于国家医药管理局注册的问题,于是小编就整理了2个相关介绍国家医药管理局注册的解答,让我们一起看看吧。
执业药师电子证书首次注册流程?
第一步
(注意:“在国家药品监督管理局网上办事大厅“未注册用户请按要求进行“注册”。已注册用户直接登录。)
第二步
登录后在标题栏中单击“其他”,在“主题”项目中选“综合”,再选择“全国执业药师注册管理信息系统”的“在线办理”。
已在中国人事考试网“全国专业技术人员资格考试报名服务平台”注册过的持证人员,请直接使用该平台的用户名、密码进行登录。
未在中国人事考试网“全国专业技术人员资格考试报名服务平台”注册过的持证人员,需点击[用户注册]按钮进行注册方可登录。请使用取得证书时所用证件的证件号码进行注册。持证人员首次登录系统时,需要认真阅读服务须知。
2.点击[下载]按钮,进入电子证书加注页面。
申请证书加注前,请先检查证书信息,如有疑问,请联系证书发放机构。证书信息检查无误后,点击[申请证书加注]按钮,进入证书加注页面,选择使用场景、加注有效期,点击[提交加注申请]按钮,完成证书加注申请。
注意:每次申请加注最长有效期为90天;如无特别需要,建议按上限申请;目前支持的使用场景为“本人调用”。
3.加注申请提交后,系统将在24小时内完成证书加注,请耐心等待。
注意:自持证人员申请加注当日起向前计算,90日内同一证书可存在3次有效加注;请根据本人使用需求,合理申请加注。
4.证书加注完成后,可查看或下载该电子证书。
第一步:网上登陆(通过首页登陆,初始密码为111111);
第二步:在网上填写个人基本信息;
第三步:进行密码修改,初次登陆自己的账号以后,记得一定要修改自己的密码;
第四步:在网上选择申报类型并且填写申报表信息;
第五步:网上提交自己所填写的申报材料(注意一定要填正确信息);
第六步:成功提交申报表后,进行打印;
第七步:携带审核材料到注册机构进行审核流程;
第八步:在网上查询审核状态;
第九步:网上注册许可公示;
第十步:到注册机构领取证书。
进口药品注册需要多久?
23—38个月
1、申请进口药品注册,应当填写《药品注册申请表》,报送有关资料和样品,提供相关证明文件,(证明性文件需向进口国的大使馆进行公证)向国家食品药品监督管理局提出申请。
2、国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查需30日,符合要求的,出具药品注册申请受理通知书并通知中国药品生物制品检定所组织对3个生产批号的样品进行注册检验。
3、中国药品生物制品检定所收到资料和样品后,应当在5日内组织进行注册检验。
4、承担进口药品注册检验的药品检验所在收到资料、样品和有关标准物质后,应当在60日内完成注册检验并将药品注册检验报告报送中国药品生物制品检定所。特殊药品和疫苗类制品的样品检验和药品标准复核应当在90日内完成。
5、中国药品生物制品检定所接到药品注册检验报告和已经复核的进口药品标准后,应当在20日内组织专家进行技术审查,必要时可以根据审查意见进行再复核。
6、国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在120日内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评,如需补充资料,审评中心发布补充资料通知,根据通知内容,需在4个月内一次性将资料补充完毕。药品审评中心对补充资料进行审评需40日。
7、国家食品药品监督管理局应当在20日内作出审批决定;20日内不能作出决定的,经主管局领导批准,可以延长10日,并应当将延长时限的理由告知申请人。
8、国家食品药品监督管理局应当自作出药品注册审批决定之日起10日内颁发、送达有关行政许可证件。