大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药质量管理体系审核标准的问题,于是小编就整理了1个相关介绍医药质量管理体系审核标准的解答,让我们一起看看吧。
质量风险管理的质量风险管理措施?
质量风险管理跟质量体系管理中的制度,程序,职责不同,但目的是一致的。
质量体系管理中的制度、程序、职责是体现质量策划、质量控制、质量保证、质量改进的主要方式,也是避免和最大程度降低药品质量风险的保障。
质量风险管理是指对药品经营各个环节可能存在的质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统过程。是对在药品经营质量管理过程中制度、程序、岗位职责的制定是否完善,是否有效执行等管理行为所引起质量风险因素以及缺陷原因、缺陷后果、风险分析和风险评估和为控制风险***取的管理措施,以对可能发生的质量风险***取或达到:风险回避、损失控制、风险转移、风险自留的目的。
如何做——主要从:采购环节、质量检查验收环节、储存养护环节、销售环节、出库运输环节、药品退货环节、售后服务环节等可能存在的:风险因素、缺陷原因、缺陷后果加以分析做出风险评估并提出管理措施。
到此,以上就是小编对于医药质量管理体系审核标准的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药质量管理体系审核标准的1点解答对大家有用。