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医药连锁分店需要gsp认证吗,医药连锁分店需要gsp认证吗

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药连锁分店需要gsp认证吗的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药连锁分店需要gsp认证吗的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医药冷链需要资质吗?
  2. 药店审批需要什么条件?
  3. 药店gsp认证需要怎么准备?

医药冷链需要资质吗?

需要资质。

冷库的建造需要一定的资质,例如:

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1、药品冷藏库的建设需要证书食品药品检验局对接GSP认证和营业执照

2、工业冷库的建设涉及压力容器、压力管道和压力元件,需要经过质量监督局和特种检验所的认证。对于化工产品防爆冷库的施工,需要与消防部门联系进行认证

3、其他证明:如果规模较大,且机房和仓库的隔热涉及安全和消防,则需要联系安全和消防部门获取证明。

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药店审批需要什么条件

药店审批需要满足以下条件:
1. 药师资质:药店必须配备合格的药师,药师需持有国家承认的药师执业证书。
2. 经营场所:药店需要有符合卫生条件的设施,并且要符合当地卫生健康部门的要求
3. 药品供应:药店需要与合法的药品供应商建立合作关系,并确保所售药品的质量和合规性。
4. 药品管理:药店需建立完善的药品管理制度包括药品采购储存销售和报废等环节。
5. 安全措施:药店需要配备必要的安全设备和防盗防火措施,确保药品的安全和防止***。
6. 专业知识培训:药店药师需要定期参加药学知识培训,以提升自身专业水平。
需要注意的是,不同国家和地区对药店审批条件可能会有所不同,具体要求还需根据当地法律法规和行业规定进行具体确认。

开办药店需要满足以下条件:

1. 药店从业人员中必须有执业药师证。

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2. 必须通过《药品零售企业GSP认证》。

3. 取得《药品零售企业经营许可证》。

4. 如果经营二三类医疗器械,还需取得医疗器械经营许可证。

5. 若经营食品类产品,需办理《食品经营许可证》。

6. 零售药店在申请医疗保障定点时,还需满足以下条件:在注册地址正式经营至少3个月;至少有1名取得执业药师资格证书或具有药学、临床药学、中药学专业技术资格证书的药师,且注册地在该零售药店所在地,药师须签订1年以上劳动合同且在合同期内;至少有2名熟悉医疗保障法律法规和相关制度规定的专(兼)职医保管理人员负责管理医保费用,并签订1年以上劳动合同且在合同期内;按药品经营质量管理规范要求,开展药品分类分区管理,并对所售药品设立明确的医保用药标识;具有符合医保协议管理要求的医保药品管理制度、财务管理制度、医保人员管理制度、统计信息管理制度和医保费用结算制度。

7. 需要进行工商核名及办理营业执照。

8. 向所辖药品监督管理部门提出筹建申请。

药店gsp认证需要[_a***_]准备?

药店GSP认证需要具备以下设施1、符合药品特性要求的阴凉和冷藏设备,既空调和冷藏柜(老的GSP规定,常温:0—30度,阴凉:0—20度,冷藏温度2—10度。新的GSP很快有新规定)。

2、调节温湿度的设备,空调本身既能调节温度又有除湿作用,湿度过低时可洒水或拖地;室内温湿度计3支(冷藏柜要放一支)。

3、进货验收时药品不能直接放在地面上,要有10厘米以上的地架。

4、防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠防霉变的设备,是要有纱窗、门帘、空调、老鼠夹即可。

5、验收药品时用的开箱剪刀。

6、拆零药品时用的药匙、药袋。

7、如果经营中草药还需要称取中草药的衡具及其他工具。扩展资料:机构设置1、 药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照和执业人员要求相符的执业证明;连锁门店应在门店前悬挂本连锁企业的同意商号和标志;

2、 药品零售企业应按企业规模 和管理需要设置质量管理机构,其职能与批发和零售连锁企业质量管理机构的职能相同。

小型零售企业如果应经营规模较小而未能设置质量管理机构的,应设置专职质量管理人员,具体负责质量管理工作。-药店GSP认证

到此,以上就是小编对于医药连锁分店需要gsp认证吗的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药连锁分店需要gsp认证吗的3点解答对大家有用。

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