斗得医药网

医药管理历史沿革论文怎么写,医药管理历史沿革论文怎么写的

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药管理历史沿革论文怎么写的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药管理历史沿革论文怎么写的解答,让我们一起看看吧。

  1. 仁和堂前身?
  2. GMP的主要内容包括哪些方面?

仁和堂前身?

仁和堂的前身是德兴堂中药铺。

仁和堂(医药)连锁有限公司,前身是1916年成立的德兴堂中药铺,后历经滨海医药合作社、山东药房等历史沿革,2005年后通过改制、整合,不断外延拓展、内在提升发展至今。仁和堂连锁坚持立足临沂、辐射周边、面向齐鲁、布局全国的发展定位,不断创新管理方式,强抓运营细节,成功实现了乡镇向城区延伸、跨省拓展经营、快速高效模式***。

医药管理历史沿革论文怎么写,医药管理历史沿革论文怎么写的
(图片来源网络,侵删)

GMP的主要内容包括哪些方面?

GMP的主要内容:GMP是一套适用于制药食品行业的强制性标准要求企业从原料、人员、设施设备生产过程、包装运输质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

1、药品 GMP 认证申请书(一式四份);

2、《药品生产企业许可证》和《营业执照复印件

医药管理历史沿革论文怎么写,医药管理历史沿革论文怎么写的
(图片来源网络,侵删)

3、药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况);

4、药品生产企业组织构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人);

5、药品生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;

医药管理历史沿革论文怎么写,医药管理历史沿革论文怎么写的
(图片来源网络,侵删)

6、药品生产企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂和品种表(注明常年生产品种),包括依据标准、药品批准文号;新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件;

7、药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;

8、药品生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图;

9、申请认证型或品种的工艺流程图,并注明主要过程控制点及控制项目;

GMP, 中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。

可以概括为湿件、硬件、软件

湿件指人员,硬件指厂房、设施与设备,软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定

(1)人员:需有一定数量的专业技术人员,所有工作人员均需进行专业知识培训和GMP知识培训;

(2)厂房设施要符合GMP洁净级别要求,生产药品时必须在洁净区内生产,使用的生产设备要求先进性与适用性相结合,设备易清洁,不得与药品发生任何变化(一般均***用不锈钢[_a***_]制作);

(3)软件:必需制订完善的技术标准、管理标准、工作标准和记录凭证类文件,它包括了生产、技术、质量、设备、物料、验证、销售、厂房、净化系统、行政、卫生、培训等各方面。

到此,以上就是小编对于医药管理历史沿革论文怎么写的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药管理历史沿革论文怎么写的2点解答对大家有用。

[免责声明]本文来源于网络,不代表本站立场,如转载内容涉及版权等问题,请联系邮箱:83115484@qq.com,我们会予以删除相关文章,保证您的权利。 转载请注明出处:http://www.sanbaiqi.com/post/69986.html

分享:
扫描分享到社交APP