大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药公司***管理制度的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药公司***管理制度的解答,让我们一起看看吧。
药品质量管理体系文件七要素?
按照GSP的规定,药品经营质量管理体系基本要素包括组织结构、工作人员、管理文件、设施设备、信息、过程等六大要素。
1、组织结构是构筑药品经营质量管理体系的框架,是企业质量管理职责、权限和相互关系的安排,具体表现为企业组织机构的设置、职责和权限的划分。
GSP要求企业设置的组织机构有:质量领导组织、药品质量管理、购进、验收、养护、储存、销售、***管理等,药品零售连锁企业还包括药品的配送机构等。
2、工作人员是药品经营质量管理体系的人力***,是药品经营质量管理体系诸要素中最为活跃的要素。
GSP规定企业配备的工作人员有:企业主要负责人、企业质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理人员、药品购进、验收、储存、养护、计量、销售人员等。
3、设施设备是药品经营质量管理体系的物质***,是药品经营企业依法开展药品经营活动的硬件基础和保障。
GSP要求配备的设施设备有:与经营规模相适应的营业场所及***办公用房、办公设备;符合不同药品储藏条件的仓储设施以及维护仓储设施始终如一达到规定标准的各种设备;药品验收养护室以及必要的药品验收养护仪器等;药品零售连锁企业还包括药品的配送设施、门店及其药品陈列设施设备等。
4、文件系统是药品经营质量管理体系的软件***,包括各项质量管理制度和质量工作记录。
质量管理制度包括管理标准文件、工作程序文件、技术标准文件,是企业从事药品经营质量管理活动的依据和准则,属指令性文件。
记录是质量管理活动和质量管理体系运作的证据,属描述性文件。
药品经营质量管理法?
药品经营质量管理,国家没有专门立法。依据《中华人民共和国药品管理法》,国家药品监督管理机构,对药品经营质量管理,专门制定和在不断修订、出台了《药品经营质量管理规范》(GSP)。
从事药品经营的,分为:批发(零售连锁)、零售。
《药品经营质量管理规范》中,分别对不同经营模式,都有相同或不相关章节、条款,都有规范管理的要求。
药品零售企业五防是什么?
药品零售企业五防是防火、防虫、防霉变、防燥、防挤压。
新医改环境下药品零售企业的激烈竞争日趋激烈,因此企业必须树立“药学服务为立足之本”的理念,增强药学服务的意识和责任感,提高开展药学服务的水平。零售药店与社区有不同的定位,它是提供自我药疗服务的窗口,通过专业药学服务对消费者进行自我药疗和安全用药知识的教育,以获取患者的信赖并因此获得自己的生存空间。
防火----灭火器、消防栓
防盗----门窗、锁头、监控系统、自动报警系统、值班人员
防鼠----门口的挡鼠板、老鼠笼、电猫(不能是老鼠药)
防霉潮----抽湿机、排气扇(通风)、地垫
防虫----纱窗、灭蝇灯..兽药储存环境温度湿度标准:参照洁净区(是指需要对无生命微粒进行控制的区域) , 温度和相对湿度应与兽药生产工艺要求相适应,无特殊要求时,温度应控 制在18~26℃,相对湿度控制在30%~65%,粉针分装室温度控制在18~26℃,相对湿度控制哎30%~55%、相对负压压差≥5pa。依照兽药GSP兽药GSP是兽药经营企业经营行为的准则进行。
兽药GSP兽药GSP是兽药经营企业经营行为的准则,其主要内容就是:兽药“进、销、存”三个环节确保兽药质量所必备的人员资格、硬件设施以及质量管理制度和文件管理系统等软件。
到此,以上就是小编[_a***_]医药公司***管理制度的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药公司***管理制度的3点解答对大家有用。