大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于中医药管理总局特医食品的问题,于是小编就整理了2个相关介绍中医药管理总局特医食品的解答,让我们一起看看吧。
特医食品有了解的吗?怎么申请成为特医食品?
特殊医学用途配方食品既不同于普通食品又不同于保健食品,因为它是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。
(1)适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品类别:无乳糖配方食品或低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方食品或者氨基酸配方食品、早产或者低出生体重婴儿配方食品、氨基酸代谢障碍配方食品和母乳营养补充剂等。
(2)适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品分为全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品三大类别。(每个类别具体要求在国家市场监督管理总局食品神评中心网站均有详细解释)
要想在中华人民共和国境内生产销售进口的特殊医学用途配方食品,需经国家市场监督管理总局注册批准。
1、申请人申请特殊医学用途配方食品注册时,应当按照《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)》(2017修订版)、《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(试行)》(2017修订版)、《特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿要求(试行)》等要求,进行产品的研发和编写申请材料。
2、通过国家市场监督管理总局食品审评中心网站
***://***.zybh.gov.cn/
或国家市场监督管理总局特殊食品安全监督管理司网站
***://***.samr.gov.cn/tssps/index.html
进入特殊医学用途配方食品注册申请系统,按规定格式和内容填写并打印。要想获取更多信息,请登录上面两个网站!
特医食品经营许可证怎么申请?
01资料整理
产品研发完成后,根据研发过程相关原始资料、证明性文件、发票等资料。将所有资料按要求标准化整理。
备注:
重点证明性文件:研发能力证明材料、生产能力证明材料、检验能力证明材料。
02申请
申报资料提交注册申请。
03CFDA受理
当场或者在5个工作日内一次告知需要补正的全部资料,逾期视为受理。
04CFDA技术评审
首先向县级的食品安全监督管理部门提出申请,然后提交相关材料,再由食品安全监督管理部门审核,并可以进行现场核查;最后符合条件的,发给许可证,不符合条件的,书面说明理由。
法律依据:《中华人民共和国食品安全法》第三十五条 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。但是,销售食用农产品和仅销售预包装食品的,不需要取得许可。仅销售预包装食品的,应当报所在地县级以上地方人民***食品安全监督管理部门备案。
县级以上地方人民***食品安全监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定,审核申请人提交的本法第三十三条第一款第一项至第四项规定要求的相关资料,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的,准予许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
到此,以上就是小编对于中医药管理总局特医食品的问题就介绍到这了,希望介绍关于中医药管理总局特医食品的2点解答对大家有用。