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医药公司质量管理工作考核-医药公司质量管理工作考核内容

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本文目录一览:

医疗器械生产企业质量体系考核办法的内容

1、考核审核机构 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门主要负责受理第二类,第三类医疗器械生产企业质量体系考核,并组织考核。

2、对医疗器械注册质量管理体系核查,简称体考。(1)体系核查由食品药品监督管理部门医疗器械技术审评机构触发。

医药公司质量管理工作考核-医药公司质量管理工作考核内容
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3、第三条 从事医疗器械生产活动应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械生产质量管理规范,保证医疗器械生产全过程信息真实、准确、完整和可追溯。医疗器械注册人、备案人对上市医疗器械的安全、有效负责。

药品经营质量管理规范(2016修正)

第一章 总 则第一条 为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

将第二条修改为:“本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。“企业应当在药品采购储存销售运输等环节***取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。

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药品经营质量管理规范的适用范围是所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业。《药品经营质量管理规范》于2000年4月30日以国家药品监督管理局局令第20号公布,适用范围是所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业。

药品零售企业设立质量管理员的岗位,其质量管理员制度和职责是什么_百度...

1、质量管理员岗位职责1 认真贯彻执行《药品管理法》以及有关法律法规和行政规章,负责药品经营全过程的质量监督、检查、指导,在企业内对药品质量具有裁决权。

2、督促相关部门和岗位人员执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2012年修订)及其附录和《药品流通监督管理办法》等法律、法规。组织制定质量管理文件,并指导、监督文件的执行。

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3、药店质管员岗位职责2 督促相关岗位人员执行药品管理的法律法规、GSP及有关质量管理制度。认真贯彻药店质量方针,指导监督有关药店的质量管理文件的执行。

2020药品质量管理员年终总结范文5篇

精选质量员工作总结5篇 转眼一年的时间又过去了,检验员年总结又开始要思考了。一份年终的工作总结,即是对自己的总结,也是对公司的交代,更是为明年的工作做一个铺垫。

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时间过得真快,一段时间的工作已经告一段落了,回顾过去的工作,倍感充实,收获良多,不妨坐下来好好写写工作总结吧!那么你有了解过工作总结吗?以下是我收集整理的质量管理员工作总结范文(精选5篇),欢迎阅读与收藏。

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写 述职 报告 时应认真 总结 出限定时期的工作特点,抓精华,找典型,以这段时期工作中突出而富有典型意义的***来反映一般

药品经营和使用质量监督管理办法

《药品经营和使用质量监督管理办法》是为了加强药品经营和药品使用质量监督管理,规范药品经营和药品使用质量管理活动而制定的法规。它适用于中华人民共和国境内的药品经营、使用质量管理及其监督管理活动。

药品经营和使用质量监督管理办法是为了确保药品在流通和使用环节中的质量与安全,保障公众用药权益而制定的一系列法规和指导原则

第一条为加强药品使用质量监督管理,保障公众用药安全、有效,依据《中华人民共和国药品管理法》、《湖北省药品管理条例》等法律、法规,结合本省实际,制定本规定

具体要求可参照2024年1月1日即将施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》以下条款。

第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》,结合自治区实际,制定本办法。

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