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医药公司质量管理部概念,医药公司质量管理部概念是什么

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药公司质量管理部概念的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药公司质量管理部概念的解答,让我们一起看看吧。

  1. 如何认识药品生产企业中质量管理部门的地位和作用?
  2. 药品质量管理部门是干嘛的?
  3. 中药饮片企业质量部的职责?

如何认识药品生产企业中质量管理部门的地位和作用?

这个部门好的话,几乎看不出什么作用,做的好被当成分内的事;做的不好,这个部门攸关企业的生死。是企业的根本。

所以他的地位由老板决定,老板认为非常重要,地位就很高,可以对任何一个部门检查并提出整改意见,不听者后果严重;老板认为不重要,就是例行公事的部门,要应付国家检查时,用来突击,平常有事可能没有权利关。

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(图片来源网络,侵删)

药品质量管理部门是干嘛的?

药品质量管理部门是药品监督管理部门,根据法律授予的职权,根据法定的药品标准、法律、行政法规、制度和政策,对本国研制、生产销售使用的药品质量,以及影响药品质量的工作质量、保证体系的质量所进行监督管理。它的重要性是不言而喻的。

负责药品经营全过程的质量监督检查,对首营企业和首营产品的质良审批,实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质管部门的专业型操作人员。负责公司自Gsp质量管理,协助部门经理开展质量管理工作,负责商品信息的完善工作,指导药品验收养护,保管和运输工作,配合药监局日常检查工作,负责收集和分析药品质量信息,并组织信息传递,反馈和管理。

中药饮片企业质量部的职责

1.负责生产现场的质量监控,使整个生产处于受控制状态。

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2.负责发放清场合格证。

3.负责对原辅料、包材、成品的取样。

4.物料和成品应有足够的留样和记

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5.制定检验用仪器设备、量具、衡器等校验计划并按时实施

(一)组织制订药品质量管理文件,并指导、督促文件的执行;

(二)负责对供货单位的合法资质、购进药品的合法性以及供货单位销售人员的合法资格进行审核,并保证审核结果持续有效;

(三)负责质量信息的收集和管理,并建立中药饮片质量档案;

到此,以上就是小编对于医药公司质量管理部概念的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药公司质量管理部概念的3点解答对大家有用。

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