大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于国家医药监督管理司司长的问题,于是小编就整理了2个相关介绍国家医药监督管理司司长的解答,让我们一起看看吧。
什么是用信息化的手段保障药品生产经营使用质量安全?
药品追溯制度是用信息化的手段,保障药品生产经营使用的质量安全。
十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过了新修订的药品管理法。新法明确提出,国家建立健全药品追溯制度。
药品追溯制度建立的意义:
国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。
从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
2.药品追溯制度是药品管理法中的一个重要制度。
国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛表示,药品追溯制度是用信息化的手段保障药品生产经营质量安全,防止假药、劣药进入合法渠道,并且能够实现药品风险控制,精准召回。
3.药品追溯制度建设主要是以一物***、***同追为方向,要求药品上市许可持有人建立药品追溯的体系,实现药品最小包装单元可追溯、可核查。
抗癌神针一针120万,为啥不能进医保?
医保局回应120万一针抗癌药没进医保12月3日上午,国家医保局在北京召开2021年国家医保药品目录调整新闻发布会。此前颇受关注的120万一针的抗癌药阿基仑赛注射液为何没有进入医保目录?国家医疗保障局医药管理司司长黄华波对澎湃新闻表示,这个药虽然通过了初步形式审查,在专家评审环节没过。“按照限定的支付范围,目前国家医保目录内所有药品年治疗费用均未超过30万元。”北京市医疗保险事务管理中心主任、国家医保DRG付费技术指导组组长郑杰在发布会上也回应称,120万的抗癌药远超基金承受能力和老百姓负担水平,由于不具备经济性未能通过评审,最终未获得谈判资格,这就是体现“保基本”原则的佐证。
12月3日上午,国家医保局在北京召开2021年国家医保药品目录调整新闻发布会。此前颇受关注的120万一针的抗癌药阿基仑赛注射液为何没有进入医保目录?国家医疗保障局医药管理司司长黄华波对澎湃新闻(***.thepaper.cn)表示,这个药虽然通过了初步形式审查,在专家评审环节没过。
“按照限定的支付范围,目前国家医保目录内所有药品年治疗费用均未超过30万元。”北京市医疗保险事务管理中心主任、国家医保DRG付费技术指导组组长郑杰在发布会上也回应称,由于120万的抗癌药远超基金承受能力和老百姓负担水平,由于不具备经济性未能通过评审,最终未获得谈判资格,这就是体现“保基本”原则的佐证。
此前,国家医保局也回应称,价格较为昂贵的药品通过了初步形式审查,仅表示经初步审核该药品符合申报条件,获得了进入下一个调整环节的资格。药品最终能否进入国家医保药品目录,还要接受包括经济性等方面的严格评审,独家药品还要经过价格谈判。
“有人认为谈判就是杀价,越低越好,这是对这项工作的曲解,基金测算追求的不是最低价,而是合理价。”郑杰表示,谈判要结合我国城乡居民人均可支配收入等,综合考虑患者个人负担可承受能力,通过测算找到一个绝大部分患者都能够用的起的价格,最大范围惠及百姓,这样谈判才有意义。
郑杰表示,在未来的目录调整工作中国家医保局仍然会继续坚决杜绝天价药进医保,守好老百姓保命钱。
到此,以上就是小编对于国家医药监督管理司司长的问题就介绍到这了,希望介绍关于国家医药监督管理司司长的2点解答对大家有用。