大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药管理局新药审批内容的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医药管理局新药审批内容的解答，让我们一起看看吧。
药品行政审批时间多久？
)到获批需165~185个工作日，即7.5个月~8.5个月
已有标准的药品从申报(现场检查)到获批需145个工作日，即6.6个月
（图片来源网络，侵删）
法定办结时限 120个工作日
承诺办结时限 118个工作日
（图片来源网络，侵删）
(一)准予批准的条件： 批准文号有效期届满前6个月提出申请，没有违反《药品注册管理办法》(局令第28号)及相关法规要求的情形。 (二)不予批准的情形：
1.有效期届满前未提出再注册申请的;
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国家药品评价中心和药品审评中心都是干什么的？
cde的职能 国家食品药品监督管理局药品审评中心是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构，为药品注册提供技术支持。 按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评。 承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。
简述药品注册管理的原则？
一、中心原则：
两报量审批原则：药物临床研究的申报与审批被；药品生产上市的申报与审批
二、主要原则：
1.公平、公正、公开、便民
2.信息公开
3.评估药品上市价值
4.保密
药品注册管理遵循公开、公平、公正原则,以临床价值为导向,鼓励研究和创制新药,积极推动仿制药发展。
国家药品监督管理局持续推进审评审批制度改革，优化审评审批程序，提高审评审批效率，建立以审评为主导，检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系。
到此，以上就是小编对于医药管理局新药审批内容的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药管理局新药审批内容的3点解答对大家有用。
