大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药质量管理考证要求有哪些的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药质量管理考证要求有哪些的解答,让我们一起看看吧。
药品GMP认证检查员应具备什么条件?
GMP认证检查员考试有资格限制,一般为药监局公务员、直属事业单位工作人员或药检所人员,需经药监部门培训后考试合格,取得GMP认证检查员资格。质量检查员的聘任考核严格遵守《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》。
1、药品GMP认证检查员须经所在单位推荐,填写《国家药品GMP认证检查员推荐表》。
2、由所在地省级药品监督管理部门审查后,报国家食品药品监督管理局进行资格认定。
3、国家食品药品监督管理局对资格认定合格的人员,颁发《国家药品GMP认证检查员证》,有效期五年。
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扩展资料:
GMP检查工作开展:
1、现场检查实行组长负责制,检查组一般由三名药品GMP认证检查员组成,局认证中 心从国家药品GMP认证检查员库中随机选派药品GMP认证检查员,但经回避被检查企 业所在地省、自治区、直辖市的药品GMP认证检查员。
gmp证书怎么考?
生产企业GMP上岗证培训,考核 工作程序 适用范围 从事药品生产的各级人员 依据 广东省药品监督管理局《关于加强药品生产企业实施GMP人员培训教育工作的通知》 报考条件 必须具有高中以上(含高中或相当学历)文化程度. 考核内容及方式
1,考核内容 《药品生产质量管理规范》,专业知识和各岗位操作职能.质量检验人员统一***用《广东省药品检验标准操作培训教材》.
2,考核形式 (1)药品检验专业基础理论培训可根据各生产企业的实际情况和从事药品检验人员的水平,***取自行组织或自学的方法进行,考试由广东省药品监督管理局统一组织,考核不合格者必须重新培训. 实际操作技能的考核以常用的基本操作为主,选择1-2个操作项目进行实际操作来评定检验人员的标准操作及实验结果处理. (2)经专业基础理论和实际操作技能两项考核合格后才能发证上岗,未通过其中任何一项者当年允许补考一次.经补考仍不合格者,建议企业调离本岗位. (3)除质量检验人员外,其他各级岗位人员可结合各生产企业实际,由各生产企业自行组织培训和考核,考核结果由各市医药培训中心报省医药教育中心备案. 报名需提交材料 1,《岗位培训考核登记表》一份; 2,学历证,***原件复印件(原件审核完毕退回);
3,近期正面免冠大一寸黑白,彩色相片各2张;
4,除药品质量检验人员,其余不须参加统一考核的人员,单位须提供培训,考核的相关材料. 六,经考核合格者统一由职业技能鉴定站上报省医药教育中心核发GMP岗位证书,作为GMP认证的条件之
GMP认证检查员考试有资格限制,一般为药监局公务员、直属事业单位工作人员或药检所人员,需经药监部门培训后考试合格,取得GMP认证检查员资格。
质量检查员的聘任考核严格遵守《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》。
健康管理报名考试需要什么报考条件?
💚健康管理师
——国家新增职业,可以从事医疗机构、疾病预防机构、社区健康管理、健康监测、健康评估、健康维护等相关工作。为了适应全面建设小康社会的需要,提高全民族的健康意识和身体素质,培养和造就健康管理人才,推出健康管理师培训课程。学员学完规定课程参加考试的合格者,颁发健康管理师证书。健康管理师是负责健康和疾病的监测、分析、评估以及健康维护和健康促进的专业人员。
★★★[_a***_]工作内容★★★
①***集和管理个人或群体的健康信息;
②评估个人或群体的健康和健康问题危险性;
③进行个人或群体的健康咨询与指导;
⑤对个人或群体进行健康维护;
⑥对个人或群体进行健康教育和推广;
到此,以上就是小编对于医药质量管理考证要求有哪些的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药质量管理考证要求有哪些的3点解答对大家有用。