大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药原料厂管理制度的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药原料厂管理制度的解答,让我们一起看看吧。
谁有制药企业生产设备管理制度?
生产设备管理制度
1、 目的
2、范围
3、职责权限
生产部部长负责对生产用所需的设备设施进行管理控制,生产车间、动力机修负责具体落实与实施。
4、工作程序
4.1在用的设备台账(见附件)
4.2设备的安装、验收与保管
药品质量验收管理制度?
依据国家相关法律法规、药品标准和行业规范,对药品从原材料到成品进行全程质量检验、控制和监督的管理体系。以下是药品质量验收管理制度的主要内容:
1. 质量检验机构和职责:企业应设立专门的质量检验机构,负责药品质量检验工作。质量检验人员应具备相应的专业知识和技能,负责对药品质量进行检验、监督和评价。
2. 质量检验标准和方法:企业应根据药品注册批准的内容、国家药品标准和行业规范,制定药品质量检验的标准和方法。同时,应定期对检验标准和方法进行更新、完善,确保检验结果的准确性和可靠性。
3. 检验仪器和设备:企业应配备先进的检验仪器和设备,保证药品质量检验的需要。同时,应定期对检验仪器和设备进行校准、维护和更新,确保其运行良好、精度满足要求。
4. 原材料和辅料验收:企业应对购进的原材料和辅料进行质量验收,确保其符合药品生产要求。验收内容包括外观、包装、标签、说明书以及质量检验报告等。
5. 半成品和成品验收:企业应对生产的半成品和成品进行质量验收,确保其符合规定的质量标准和技术要求。验收内容包括药品的性状、规格、含量、纯度、稳定性等。
6. 不合格品管理:企业应建立健全不合格品管理制度,对检验不合格的原材料、半成品和成品进行标识、隔离、记录和处理。对于不合格品,应进行原因分析,制定整改措施,并加强跟踪监督。
7. 检验记录和报告管理:企业应建立完整的检验记录和报告管理制度,确保检验数据的真实性、准确性和完整性。检验记录和报告应包括药品名称、批号、生产日期、检验结果、检验人员等信息。
8. 质量验收信息的反馈和改进:企业应根据质量验收信息,及时向相关部门反馈药品质量状况,促进质量问题的解决和质量管理体系的持续改进。
总之,药品质量验收管理制度是对药品从原材料到成品的全程质量检验、控制和监督的管理体系,旨在确保药品的质量安全和有效性。
到此,以上就是小编对于医药原料厂管理制度的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药原料厂管理制度的2点解答对大家有用。