大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药生产连续化管理制度的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医药生产连续化管理制度的解答，让我们一起看看吧。
谁有制药企业生产设备管理制度？
生产设备管理制度
1、 目的
2、范围
3、职责权限
生产部部长负责对生产用所需的设备设施进行管理控制，生产车间、动力机修负责具体落实与实施。
4、工作程序
4.1在用的设备台账（见附件）
4.2设备的安装、验收与保管
药品生产工艺管理规定？
第一章 总 则
第一条 根据国务院《关于加强医药管理的决定》和全面质量管理的要求，应对药品生产的各个方面，诸如人员、厂房、设备、原料、工艺、质监、卫生、包装、仓贮和销售等严格控制，实行全过程的质量管理，特制定《药品生产管理规范》（以下简称《规范》）。
第二条 药品是用于预防、治疗疾病和恢复、调整机体功能的特殊商品。药品质量的优劣，直接关系到人民的身体健康和生命安危。为此，药品生产必须符合国家药典或其他法定标准，以保证质量。
第三条 本《规范》是药品生产全面质量监控的通用准则，是新建、改造企业的依据。企业应根据产品的不同要求和具体情况，制定旨在保证《规范》执行的实施细则，报上级主管部门备案，并应对全体人员进行本《规范》的教育。
第四条 本《规范》适用于原料药和制剂的生产，药品生产单位均须贯彻执行。
药用辅料、包装材料的生产，亦应符合本《规范》的有关规定。
第五条 本《规范》随着生产技术的发展和药品质量不断提高的要求，应定期修改或补充。其修改、解释权属中国医药工业公司。
第二章 人 员
第六条 制药企业必须配备具有医药专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和一定数量的工程技术人员，负责领导、组织药品生产和质量监控等工作。企业的全体人员必须对人民负责，以高度责任感，不断提高产品质量，生产安全、有效、稳定、均一和使用方便的优质产品。
中成药生产管理规范实施细则？
《中成药生产管理规范实施细则》是《中华人民共和国药品管理法》的具体实施细则之一，制定和发布由中国食品药品监督管理局负责。该细则规定了中成药生产管理的具体要求，主要包括以下几个方面：
1. 生产许可证申请和管理：规定了中成药生产企业申请和获得生产许可证的程序和要求，包括场地设施、生产工艺、质量控制等方面的要求。
2. 生产质量管理：明确了中成药生产企业应建立完善的质量管理体系，包括原辅材料采购、生产工艺流程、产品质量检验等方面的要求。
3. 药材和中药饮片质量管理：规定了中成药生产企业在收购、加工、贮存和使用药材和中药饮片时的质量管理要求，包括选择供应商、入库检验、质量控制等方面的要求。
4. 中药制剂质量管理：明确了中成药制剂的生产过程控制和质量控制要求，包括生产工艺规程、质量检验和监控、包装和标签等方面的要求。
5. [_a***_]反应监测与药品召回：规定了中成药生产企业应建立健全不良反应监测和药品召回制度，及时发现和处理不良反应和质量问题。
细则的发布旨在加强中成药生产管理，确保中成药的质量和安全性，保护公众健康。中成药生产企业应按照这些细则的要求进行操作和管理，并接受监督检查。
到此，以上就是小编对于医药生产连续化管理制度的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药生产连续化管理制度的3点解答对大家有用。
