大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于中医药法规定需备案管理的问题，于是小编就整理了2个相关介绍中医药法规定需备案管理的解答，让我们一起看看吧。
山东省传统中药制剂备案实施细则？
山东省已经出台传统中药制剂备案实施细则。
1.2021年6月17日，山东省卫健委发布了《山东省传统中药制剂备案实施细则（试行）》。
2.这个实施细则旨在规范传统中药制剂的备案管理，确保传统中药的质量与安全。
制定传统中药制剂备案实施细则是国家为促进传统中药健康发展和规范管理而制定的政策，可以保证传统中药制剂的质量和安全，给人们的生活带来更多的好处。
近日，山东省药品监督管理局发布了《山东省医疗机构应用传统工艺制备中药制剂记录管理实施细则》，明确了记录范围、记录申请人、各方责任、记录流程、记录品种管理和监督管理六个部分。该细则于今年7月1日生效，至2027年6月30日生效。
在备案品种管理方面，《细则》强调，传统中药制剂不得在市场上销售或变相销售，也不得发布医疗机构制剂广告。传统中药制剂仅限于取得该制剂品种备案号的医疗机构。一般不得调整。需要调整的，按照医疗机构制剂管理的有关规定执行。
在监督管理方面，《细则》要求省食品药品监督管理局将取消医疗机构制剂品种的备案，并在备案平台上公开相关信息。
本细则明确规定，医疗机构对中药制剂的安全、有效、质量负全部责任。受托人应当严格执行法律、法规和技术标准的要求，履行与委托医疗机构约定的义务，并承担相应的合同责任和法律责任。
根据《细则》，医疗机构非法制备制剂属于假药、劣药的，依照《药品管理法》的有关规定予以处罚。医疗机构未依法备案或者按照备案材料规定的要求制备中药制剂的，依照《中医药法》第五十六条的规定处罚。
非备案中医诊所能卖西药吗？
不能。
因为根据《中华人民共和国药品管理法》规定，销售药品必须取得相应的药品经营许可证，并且必须是备案的合法医疗机构。
而非备案中医诊所没有药品经营许可证，也不是合法医疗机构，因此不能销售药品。
此外，药品销售是需要专业知识和技能的，非备案中医诊所缺乏相应的管理和监管，药品的质量和安全也无法得到保障。
建议大家在购买药品时要选择正规的医疗机构和药店，以保证自己的健康和用药安全。
不能。
因为非备案中医诊所不具备一定的医疗条件和资质，在法律规定下是不能销售西药的。
同时，非备案中医诊所的治疗效果和安全性也无法得到保障，建议广大患者选择正规医疗机构进行诊疗治疗。
不可以。
因为非备案中医诊所在执业活动中只能使用中药，并且不能销售西药。
根据《中华人民共和国中医药法》第五十一条规定，中医机构的执业行为应当符合中医药学专业标准和中医药学科学技术的要求，符合国家有关规定。
而国家规定中规定医疗机构必须经过备案，符合相关规定方可经营。
如果非备案中医诊所非法销售西药，将被依法追究责任。
不可以。
因为按照我国目前的药品管理法规，只有取得《药品经营许可证》和销售许可证的执业药师和医疗机构才有权合法销售药品，而非备案中医诊所没有取得该许可证，因此不具备销售西药的资格。
此外，非备案中医诊所也不具备拥有合法的[_a***_]渠道，也不具备完善的药品管理体系和药品质量控制手段等条件，这些都会影响药品质量和安全，给患者带来风险。
因此，非备案中医诊所不应销售西药，该行为也是违法的。
值得一提的是，中医药与西医药的治疗方式和机制不同，应该根据患者病情和身体情况进行综合调理和治疗，可以选择中药或西药，或者是二者结合使用，以达到最佳治疗效果。
到此，以上就是小编对于中医药法规定需备案管理的问题就介绍到这了，希望介绍关于中医药法规定需备案管理的2点解答对大家有用。
