大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药企业质量体系管理文件的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药企业质量体系管理文件的解答,让我们一起看看吧。
求药品质量管理体系都包括那些内容?
《***综合医院评审标准实施细则》4.15.2.2建立药品质量监控体系,有效控制药品质量。
【C】1.有药品质量监督管理组织,由主管药师及以上人员担任负责人,职责明确。在药事管理与药物治疗学委员会下设医院药品质量监督管理小组,组长分管院长,副组长药学部负责人,成员采购、库管、各调剂部门组长,定职责。2.有药品质量管理相关制度和药品质量报告途径与流程。3.有药品验收相关制度与程序,保证每个环节药品的质量。【B】符合“C”,并1.有制度保证药品质量监控人员工作的独立性。2.定期对药库、调剂室药品质量进行抽检,合格率达99.8%。3.每月对各临床科室备用药品的管理与使用进行一次检查。4.对药品质量抽查结果及科室备用药品管理检查情况进行分析、总结,落实整改措施。【A】符合“B”,并1.医院有药品质量监测网络(平台)。2.库房发出药品质量合格率100%。反冲力老师2012年6月7日曾发表了“药剂科质量与安全管理方案”,可在论坛——药事管理查询。药物质量管理规范有哪几个?
GSP:是药品经营质量管理规范的英文缩写。
GLP:是药物非临床研究质量管理规范的英文缩写。
GCP:是药物临床试验质量管理规范的英文缩写。
到此,以上就是小编对于医药企业质量体系管理文件的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药企业质量体系管理文件的2点解答对大家有用。