大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药行业管理法的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药行业管理法的解答,让我们一起看看吧。
药品经营的管理法规有哪些?
第90号
《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,现予公布,自2013年6月1日起施行。
部长 陈竺
2013年1月22日
涉及药品经营管理的法律法规有:中华人民共和国药品管理法,中华人民共和国药品管理法实施条例,药品经营质量管理规范,,中华人民共和国价格法,中华人民共和国广告法,含特殊药品复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素极其特殊管理药品管理条例 等。
中药材管理条例?
中药材管理条例是为了规范中药材的生产、经营和监督管理,保障中药材质量安全,促进中医药事业健康发展而制定的条例。根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》的规定,中药材是指用于中药制剂的原料药材。
中药材的生产、经营和监督管理应当遵循安全、有效、质量可控的原则,确保中药材的质量和安全。中药材的生产、经营和监督管理应当遵守国家有关法律法规和标准规定,不得生产、经营和销售劣质、掺***、冒充、过期等不符合质量标准的药材。同时,中药材的监督管理应当加强中药材质量检测和风险评估,及时发现和处理质量问题,保障人民群众的健康和安全。中药材的生产、经营和监督管理是中医药事业健康发展的基础,需要全社会的共同努力和监督。
药品管理法设置几项医药管理制度?
对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。
属于重大变更的,应当经国务院药品监督管理部门批准,其他变更应当按照***院药品监督管理部门的规定备案或者报告给上级单位。
药品管理法设置4项医药管理制度
1、常规药品管理,常规药品要按需确定种类,建立账目,专柜、分类放置,标识清楚,专人管理,清理、补充及时,无积压、过期、变质,并有交接登记。
2、急救药品管理。
3、特殊药品管理制度。
4、口服药、外用药品区分放置,瓶签清晰。
药品gmp条例?
第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。
第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
第三条 本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
第四条 企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚***、欺骗行为。