医药连锁企业质量方针为,医药连锁企业质量方针为多少-斗得医药网

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药连锁企业质量方针为的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医药连锁企业质量方针为的解答，让我们一起看看吧。

2021版药品经营质量管理规范？
上海莱士血液制品股份有限公司的质量方针？
企业药品质量的主要负责人是？

2021版药品 经营 质量管理 规范？

第一章总则

第一条

（图片来源网络，侵删）

为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理.法实施条例》，制定本规范。

第二条

本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节***取有效的质量控制措施，确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

（图片来源网络，侵删）

上海莱士血液制品股份 有限公司的质量方针？

产品的质量安全，优质，高效等三个特点。在产品投放市场的十多年间，产品的安全和优质，使上海莱士在中国市场上赢得了良好的声誉，公司成立至今，产品质量始终得到可靠保障，未有病毒感染案例发现。公司人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子VIII、人凝血酶原复合物和人纤维蛋白原等产品自实行国家批签发制度以来未有不合格产品记录。

安全性保障

（1）严格的原料血浆检测

（图片来源网络，侵删）

（2）应用自动单***血浆机***集经过法定程序检测的中国健康人群的血浆。

（3）5次ELISA(酶联免疫法)检测乙肝表面抗原(HBsAg)，丙肝***抗体(Anti-HCV)，艾滋***1+2抗体(Anti-HIV1+2)。

（3）3次核酸扩增技术(NAT)检测HBV-DNA、HCV-RNA和HIV-RNA。所有检测均参照美国FDA和WHO的标准进行。

（4）90天血浆检疫期和血源追溯系统用以剔除处于***感染“窗口期”的血浆。

严密的除菌和消毒工艺

（1）血浆蛋白的分离和纯化过程中，***用改良的低温乙醇蛋白分离法来避免微生物的生长或热原的污染。我们通过严格的验证试验，在不同的工艺条件下使用不同规格的滤器，以彻底消除产品被污染的可能性。

企业药品质量的主要 负责人是？

质量负责人的岗位职责：

1、在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；

2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动，负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；

3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核；

4、按规定的管理职责、质量职责，对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责； 5负责药品经营全过程的质量监督、检查，在企业内部对药品质量具有裁决权，对药品经营中的质量问题进行处理。 6、协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权具体实施质量奖惩。 7、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题。 8、负责对首营企业和首营品种的质量审批。

到此，以上就是小编[_a***_]医药连锁企业质量方针为的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药连锁企业质量方针为的3点解答对大家有用。