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药品质量监督检验的分类有哪些?
药品质量检验根据其目的和处理方法不同可以分为抽查性检验、注册检验、国家检验、委托检验、进口检验和复验6种类型。 1.抽查性检验 由药品监督管理部门授权的药品检验机构,根据药品监督管理部门抽检计划,对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施检验。发现质量问题和倾向,指导并加强国家对药品质量的宏观控制,督促企业、事业单位按药品标准生产、经营、使用合格药品。抽查检验属于药品监督管理部门的日常监督,抽查检验结果由***药品监督管理部门发布药品质量检验公告,并依法处理不合格药品的生产、经营、使用者。 2.注册检验 注册检验是指审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验。承担注册检验的药品检验机构应当在规定的时限内完成检验,出具药品注册检验报告,上报药品监督管理部门。 3.国家检验 指国家法律或荮品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的***药品检验机构检验,合格的才准予销售。对于这种药品,。虽然已经取得了药品生产批准证明文件,但是,如果在销售前没有经过药品检验机构对其药品实施检验,则该销售医|学教育网搜集整理行为被认为是违法行为,所以此类型属于强制性检验。欧美许多国家的药事法中都有强制性检验的规定,我国于2001年开始实施,简称为"批检".强制性检验,主要是对一些存在安全性隐患需要加强管理的品种实施上市前的检验行为。 4.委托检验 行政、司法等部门涉案样品的送检;药品生产企业、经营企业和医疗机构因不具备检验技术和检验条医|学教育网搜集整理件而委托药品检验所检验的药品均属委托检验。 5.进口 检验是对进口药品实施的检验。国家设立口岸药品检验所,按照《药品进口管理办法》及相关规定,由口岸药检所对进口药品进行检验。 6.复验 药品被抽检者对药品检验机构的检验结果有异议,应在《中华人民共和国药品管理法》规定的时限内,可以向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。复验是为了保证药品检验结果的真实准确,保护当事人的合法权益。
泉州市东南医药物流有限公司介绍?
泉州市东南医药物流有限公司是福建省首家通过GSP认证的大型现代医药物流批发企业,是一个集现标准化、信息化运输、仓储、代理、批发、连锁企业、委托配送为一体的现代化医药物流中心。
东南医药物流有限公司是2004-02-12在福建省泉州市鲤城区注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股),注册地址位于福建省泉州市鲤城区常泰街道新塘社区常泰路598号西侧营运大楼1层。东南医药物流有限公司的统一社会信用代码/注册号是913505027573885292,企业法人余雄智,目前企业处于开业状态。东南医药物流有限公司的经营范围是:批发:中成药、中药材、中药饮片、[_a***_]药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品、疫苗、蛋白同化制剂、肽类激素,保健食品,三类注射穿刺器械、物理治疗及康复设备、口腔科材料、医用卫生材料及敷料、医用高分子材料及制品、医用缝合材料及粘合剂、体外诊断试剂,预包装食品兼散装食品、乳制品(含婴幼儿配方乳粉),化妆品(化学危险品除外)、日用百货、农副产品;药品信息咨询服务。
在福建省,相近经营范围的公司总注册资本为221923万元,主要资本集中在 1000-5000万 规模的企业中,共123家。本省范围内,当前企业的注册资本属于优秀。东南医药物流有限公司对外投资2家公司,具有0处分支机构。
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