大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药行业管理的难点的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药行业管理的难点的解答,让我们一起看看吧。
食品药品监督管理部门能垂直管理吗?
2008年11月10日,国务院办公厅下发了《关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知》(国办发【2008】123号文,下称“123号文”),其中提出:现行食品药品监督管理机构,由省级以下垂直管理改为由地方***分级管理,业务接受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督。
“123号文”明确,省级药监局作为省级***的机构,由同级卫生部门管理。市县药检机构作为同级***的机构,“在调整有关职能的基础上,保持队伍和人员相对稳定,保证其相对独立地依法履行职责”,其行政编制分别纳入市县行政编制总额。2010年2月,河南省首先启动了省级以下食品食品药品监督管理局或是归地方管理工作。医药公司企业安全隐患有哪些?
安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。已经确认为假药、劣药的,不适用召回程序。
1、药品违法生产行为:中药提取物违法生产行为。外购中药提取物贴签销售行为。
2、网上违法售药行为。未取得药品交易资质,违法药品销售行为。
3、.药品批发企业出租出借企业资质或接受挂靠经营,冒开、虚开发票和使用虚***发票等违法行为。
6、药店药师不在岗的行为
药品召回分两类、***。两类即主动召回和责令召回。其中,责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,应当责令药品生产企业召回药品。
***是根据药品安全隐患的严重程度来区分的。根据药品安全隐患的严重程度,药品召回可分为不同的等级,
药事管理委员会工作职责有哪些?
药事管理委员会职责
1.认真贯彻执行药品管理法规和规章制度,检查、监督法规和规章制度的落实情况。
2.据国家有关规定拟定医院药学发展规划,建立健全规章制度和操作规程。
3.审定医院用药目录,对拟引进的新品种和配制的新制剂进行审核、审查。
5.研究预防药源性疾病的方法和治疗措施,确保用药安全、有效;及时研究、处理用药过程中出现的重大问题。
6.组织评价新老药品的临床疗效和质量价格比,提出淘汰品种意见。
7.对医院合理用药情况进行考核,并提出改进意见。
8.会同医院相关部门,组织药学学术活动,如药学进展、新药介绍、药物不良反应监测、药事法规讲座等。
(一)认真贯彻执行《药品管理法》,按照《药品管理法》等有关法律、法规[_a***_]本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施;
(三)审核本机构拟购人药品的品种、规格、剂型等,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请;
(四)建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作;
(五)定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见;
(六)组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正;