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医药质量管理验证工程师,医药质量管理验证工程师是干嘛的

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药质量管理验证工程师问题,于是小编就整理了1个相关介绍医药质量管理验证工程师的解答,让我们一起看看吧。

  1. 质量体系工程师的职责范围?

质量体系工程师的职责范围?

1、负责质量管理体系内部审核、管理评审;

2、现场体系运行巡视;内部质量信息收集、处理考核、跟踪;

医药质量管理验证工程师,医药质量管理验证工程师是干嘛的
(图片来源网络,侵删)

3、内部不合格品(项)的处理协调与考核管理;

4、内外部纠正预防措施管理/整改计划、考核提报;

5、内外部质量信息收集;

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(图片来源网络,侵删)

6、完成上级领导临时交办事宜。

岗位职责

1.参与质量管理体系的建立、规范、运行及完善;

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(图片来源网络,侵删)

2.参与对偏差、OOS/OOT、变更等的调查、评估和处理实施,并存档记录

3.对不合格品、产品投诉退货召回药品不良反应等的进行调查、评估和处理;

4.参与药品的标签、内外包装的设计校对,负责标签的发放、使用模板收回和销毁等;

5.对产品质量进行评估,负责起草年度产品质量报告和建立产品质量档案

6.负责对供应商系统进行日常管理工作,如合格供应商名单的创立及维护,供应商资质的评估、审核等;

7.参与药监部门认证检查及国内外客户的现场审计

8.监督检查检验原始记录、报告及留样观察情况,发现问题及时处理;

9.完成上级交办的其他工作;

质量体系工程师的主要职责是制定和实施公司的质量体系,以确保产品质量满足内部和外部客户的要求

质量体系工程师需要熟悉ISO9001、ASQ、TS16949等国际标准行业标准,并根据公司要求制定相应的质量体系流程

质量体系工程师还要负责检查和评估供应商的质量体系,以确保供应商的质量水平满足公司的要求。

此外,质量体系工程师还要负责追踪和解决产品质量问题,改进质量体系,提出建议,维护质量体系,改进生产流程,提高产品质量和效率,并定期对质量体系进行审计。

到此,以上就是小编对于医药质量管理验证工程师的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药质量管理验证工程师的1点解答对大家有用。

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