本篇文章给大家谈谈医药公司设施设备管理，以及医药企业设备管理对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。
本文目录一览：
药品gsp基本内容
1、药品追溯体系：新版GSP要求药品经营企业建立完整的药品追溯体系，实现对药品从生产到销售的全过程监管，提高药品安全监管水平。
2、GSP是产品供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。
3、GSP管理文件是为落实药品经营质量管理规范所制定的一系列规范性文件。
4、GSP强调药品经营和质量管理的法律责任：从事药品经营业务，开办药品经营企业都必须依法履行审批手续，自觉接受药品监督管理部门的监督。
5、GSP（Good Storage Practice）是指良好的储存规范，是医药行业中的一种重要的质量管理要求。
药品库房应当配备什么设施设备?
1、通风设备：为了保持库房内的空气流通，需要安装排风扇或其他通风设备。这些设备可以防止药品受潮、霉变等问题。照明设备：良好的照明设备可以保证药品的正确识别和存取。
2、药品库房设施设备主要包括货架、温湿度控制设备、通风设备、照明设备、消防设备以及安全监控设备等。药品库房是医院和企业存储药品的重要场所，因此，药品库房设施设备的配置对于药品的存储和管理至关重要。
3、十）根据经营范围，应当有备用的电冰箱或小冷藏库等。（十一）应当有仓库类型及药品分类存放等用的标志牌、分类牌、隔离带等。设施设备的分类：（一）与其经营规模和品种相适应的冷库，储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库。
4、设施设备的分类：（一）与其经营规模和品种相适应的冷库，储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库。（二）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。（三）冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统。
5、消防设施、设备的设置应符合国家相关法律、法规的要求。未设有消防栓的项目部，室内灭火器的设置要求：每50平方米配备4kg的干粉灭火器不少于1具；每个项目的生产场所配备灭火器不少于10具。
GMP对制药设备的基本要求是什么?
1、净化功能。洁净是GMP的要点之一，对设备来讲包含两层意思，即：设备自身不对生产环境形成污染以及耳丈对药物产生污染。清洗功能。GMP提倡的设备就地清洗（CIP）功能，将成为清洗技术的发展方而。在线监测与控制功能。
2、设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求，安全、稳定、可靠，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和交叉污染。设备的材质选择应严格控制。
3、结构设计简单、可靠、拆装简便。设计***用标准化、通用化、系统化零部件。设备内外壁表面光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
4、.具有厂房、设施、设备、容器、工具等的清洁规程及保养规程，有完整的实施记录。1对不同洁净区的工作服应有不同的要求，不能混用，工作服的清洗方法、清洗周期、灭菌保管和更换时间应有书面规定并做好记录。
5、在GMP中对制药设备的要求是，不仅要满足工艺生产技术要求，不污染药物和环境，而且要有利于清洗、消毒或灭菌，能适应设备验证的需要。现代化的制药设备对材质选择与内部结构优化提出很高的要求。
6、对新版GMP对制药设备的要求是：光洁，平整，要求对表面进行抛光处理，避免生产死角，易清洁或者消毒，避免因设备自身的因素影响到产品质量，通常这些设备表面选用304，316或者其他适应材质。并严格按此要求生产。
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