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医药公司质量管理文件内审,医药公司质量管理文件内审内容

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药公司质量管理文件内审问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药公司质量管理文件内审的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医药公司内审怎么做?
  2. GSP具体工作是什么?

医药公司内审怎么做?

医药公司的内审是一个系统性的过程,主要目的是评估和改进公司的运营、管理以及控制系统的有效性。下面是一个可能的内审步骤:

确定审计目标:明确审计的具体目标和范围,可能包括财务管理业务流程合规性等方面。

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(图片来源网络,侵删)

制定审计计划:根据审计目标,制定详细的审计***,包括审计时间人员、方法等。

组建审计团队选择具备相关经验和专业知识的审计人员,组建审计团队。

实施审计:按照审计***,通过收集数据、访谈、观察、测试等方式,对公司的各个方面进行审计。

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分析审计结果:对收集到的数据进行分析,识别存在的问题和风险

编写审计报告:根据审计结果,编写审计报告,详细描述审计过程、发现的问题以及改进建议

报告审计结果:将审计报告提交给公司管理层,并与他们讨论审计结果和改进建议。

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跟踪改进情况:对改进建议的实施情况进行跟踪,确保问题得到妥善解决。

GSP具体工作什么

您好,GSP是规范药品经营企业监督检查工作而产生的规范文件,凡是经营药品的批发连锁零售或者药品生产企业销售药品,以及药品流通过程中其他涉及药品储存运输的都要依照这个规范进行药品经营。

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《药品经营质量管理规范》是药品经营企业统一的质量管理准则。经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。GSP认证前GSP自查内审,是药品经营企业对照GSP认证检查评定标准,对企业质量管理状况进行全面的检查与评价,以核实企业质量管理工作开展的充分性、适宜性和有效性,从而不断改进质量管理工作,确保药品经营质量的过程。GSP自查评审的主要内容包括:

1.质量管理组织机构的设立及职责的发挥;

2.企业质量管理文件的制定及执行情况;

3.企业质量相关人员配备和基本素质培训教育;

4.设施设备的配置、使用情况;

5.药品进货管理,包括药品购进所涉及的各项管理内容、首营企业与首营品种审核、购货***与合同的管理等;

6.药品质量验收的管理;

7.药品储存、养护与零售陈列管理;

8.药品出库与运输管理;

9.销售与售后服务,包括药品销售[_a***_]管理、药品的合法销售、质量投诉不良反应报告管理等;

到此,以上就是小编对于医药公司质量管理文件内审的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药公司质量管理文件内审的2点解答对大家有用。

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