大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药公司管理存在问题及对策的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药公司管理存在问题及对策的解答,让我们一起看看吧。
医药公司企业安全隐患有哪些?
安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。已经确认为假药、劣药的,不适用召回程序。
1、药品违法生产行为:中药提取物违法生产行为。外购中药提取物贴签销售行为。
2、网上违法售药行为。未取得药品交易资质,违法药品销售行为。
3、.药品批发企业出租出借企业资质或接受挂靠经营,冒开、虚开发票和使用虚***发票等违法行为。
6、药店药师不在岗的行为
药品召回分两类、***。两类即主动召回和责令召回。其中,责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,应当责令药品生产企业召回药品。
***是根据药品安全隐患的严重程度来区分的。根据药品安全隐患的严重程度,药品召回可分为不同的等级,
求药品质量管理体系都包括那些内容?
《***综合医院评审标准实施细则》4.15.2.2建立药品质量监控体系,有效控制药品质量。
【C】1.有药品质量监督管理组织,由主管药师及以上人员担任负责人,职责明确。在药事管理与药物治疗学委员会下设医院药品质量监督管理小组,组长分管院长,副组长药学部负责人,成员采购、库管、各调剂部门组长,定职责。2.有药品质量管理相关制度和药品质量报告途径与流程。3.有药品验收相关制度与程序,保证每个环节药品的质量。【B】符合“C”,并1.有制度保证药品质量监控人员工作的独立性。2.定期对药库、调剂室药品质量进行抽检,合格率达99.8%。3.每月对各临床科室备用药品的管理与使用进行一次检查。4.对药品质量抽查结果及科室备用药品管理检查情况进行分析、总结,落实整改措施。【A】符合“B”,并1.医院有药品质量监测网络(平台)。2.库房发出药品质量合格率100%。反冲力老师2012年6月7日曾发表了“药剂科质量与安全管理方案”,可在论坛——药事管理查询。在药品不良反应报告方面制药企业应承担哪些责任?
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》有关规定,药品生产企业在不良反应监测工作中的责任主要有:
(1)应当建立药品不良反应报告和监测[_a***_];应当设立专门机构并配备专职人员,负责本单位的药品不良反应收集、报告和管理工作。
(2)发现可疑不良反应,要详细记录、调查,按规定填表、报告。
(3)报告“定期安全性更新报告”,并全面分析本企业产品的风险/效益,在全面分析产品安全性的基础上,积极***取风险管理措施;
(4)报告药品在境外发生的严重药品不良反应以及因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的信息;
(5)对监测期内、上市5年内及可能存在严重安全性隐患的药品开展重点监测等。
到此,以上就是小编对于医药公司管理存在问题及对策的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药公司管理存在问题及对策的3点解答对大家有用。