大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药质量管理制度考试的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药质量管理制度考试的解答,让我们一起看看吧。
药品质量标准制定原则及内容的概述?
药品是特殊商品,其质量的优劣是直接关系到人民健康与生命安危的大事。药品的质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据,因此药品质量标准是保证人民用药安全有效,促进药品生产发展的一项重要措施。
一个完整的,有科学性的药品质量标限的制定,应是药品各项研究工作的综合,需要各方面的协作和配合。在制定过程中,同时还要结合我国实际情况,制定出一个既符合中国国情又有较高水平的药品质量标准。
医药公司质量负责人任职资格要求?
1、主管生产和质量管理的企业负责人应具有医药或相关专业大专以上学历,并具有药品生产和质量管理经验,应对本规范的实施和产品质量负责。
2、生物制品生产企业生产和质量管理负责人应具有相应的专业知识(细菌学、病毒学、生物学、分子生物学、生物化学、免疫学、医学、药学等),并有丰富的实践经验以确保在其生产、质量管理中履行其职责。3、中药制剂生产企业主管药品生产和质量管理的负责人应具有中药专业知识。4、生产管理和质量管理的部门负责人应具有医药或相关专业大专以上学历,并具有药品生产和质量管理的实践经验,有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理。
到此,以上就是小编对于医药质量管理制度考试的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药质量管理制度考试的2点解答对大家有用。