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企业应当制定的质量管理制度有哪些药品经营质量管理规范
第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
第一条为了加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依照《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。
生产企业必须实施《药品生产质量管理规范》（GMP），经营企业必须实施《药品经营质量管理规范》（GSP），其内容对生产和经营的各个环节都做出了具体规定，参照执行方可保证药品质量安全。
供应商及采购商审核制度。目的：加强企业经营质量管理，确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的医疗器械产品。产品购销管理制度。
品质管理制度 总则 第一条：目的为保证本公司品质管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品品质符合管理及市场需要，特制定本细则。
药品经营质量管理体系文件包括哪些内容 新版GSP第三十一条规定 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
企业药品经营质量管理制度目录?
第二条 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。
第六条 企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。第七条 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
药品不良反应报告的规定；1设施设备保管和维护的管理；1设施设备验证和校准的管理；1记录和凭证的管理；计算机系统的管理；2药品追溯的规定；2其他应当规定的内容。
药品企业质量管理体系文件 目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。 依据：《药品经营质量管理规范》第61条，《药品经营质量管理规范实施细则》第53条。
第二十六条 培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。第二十七条 企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。
药品管理制度
1、第三条 药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。
2、法律分析：国家对药品实行分类管理制度。根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求，主要的规定有：药品与非药品分开存放（批发企业应该分库存放，零售企业设非药品区）。
3、法律分析：为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定了药品管理制度。
4、药品管理制度的内容有以下几点：常规药品管理，常规药品要按需确定种类，建立账目，专柜、分类放置，标识清楚，专人管理，清理、补充及时，无积压、过期、变质，并有交接登记；口服药、外用药品区分放置，瓶签清晰。
5、法律分析：国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
6、法律分析：病房内所有基数药品，只能供应住院[_a***_]按医嘱使用，其他人员不得私自取用。病房内基数药品，应指定专人管理，负责领药、退药和保管工作。
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