大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药设备生产车间管理的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医药设备生产车间管理的解答，让我们一起看看吧。
药品管理条例？
一、药品管理条例
第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经***院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由***院药品监督管理部门、***院卫生行政部门共同制定。
完成临床试验并通过审批的新药，由***院药品监督管理部门批准，发给新药证书。
第三十条 药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。
药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由***院确定的部门制定。
第三十一条 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经***院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由***院药品监督管理部门会同***院中医药管理部门制定。
第三十二条 药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。
药品管理罚没款办理流程是直接按照当地的交警部门所开具的罚款单上面的银行来进行一个罚款的账户的缴纳就可以了，建议你到当地违规的交警队说明情况后要求交警队复印一张你的交通违章罚款单的存根，然后到银行交纳罚款就可以了.
药品经营质量现场检查哪些项目？
验收现场指的是生产企业啊还是经营企业啊。生产企业按照GMP规范检查，经营企业按照GSP规范检查。不管是什么企业都要看硬件设施是否达标，包括生产车间、库房、化验室、空调和制水间，然后看软件是否齐全规范真实，包括生产记录、检验记录、物料验收记录、空调运行记录、纯化水或者注射用水在线监测记录等等。
不管是什么现场，都有验收标准，你按照验收标准先自检一遍，如果有缺陷，按照标准改动合格就没有问题了。
三、本指导原则检查项目分三部分。批发企业检查项目共256项，其中严重缺陷项目（**）10项，主要缺陷项目（*）103项，一般缺陷项目143项；零售企业检查项目共176项，其中严重缺陷项目（**）8项，主要缺陷项（*）53项，一般缺陷项115项；体外诊断试剂（药品）经营企业检查项目共185项，其中严重缺陷项目（**）9项，主要缺陷项（*）70项，一般缺陷项106项。
四、药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发企业检查项目检查，药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查项目检查。
五、药品生产企业销售药品，以及药品流通过程中其他涉及药品储存、运输的，参照本指导原则有关检查项目检查。
GMP的主要内容是什么？
GMP是药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice）的缩写，是指制药企业在药品生产过程中应遵循的质量管理规范。GMP主要内容包括：建立和维护质量管理体系、制定和执行生产和控制程序、进行人员培训和管理、确保原材料和成品的质量控制、维护生产设备和环境的卫生和安全、实施验证和审计等。
