大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药生产环境安全管理的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药生产环境安全管理的解答,让我们一起看看吧。
药品的储存管理上都有哪些相关法律法规?
《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和相关的地方法规。
1、中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容,深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,自1985年7月1日起施行。
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》是由总理***于2002年8月4日颁布的第360号中华人民共和国国务院令,现公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》,自 2002年9月15日起施行。
药品库房的规模及条件应要达到什么样的条件?
1、库房内外环境整洁,无污染源,库区地面硬化或者绿化;
2、库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密;
3、库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药;
4、有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。
新版GSP对药品库房的要求有哪些?
以下是新版GSP规定,山东华验SINSE;专注于GSP验证,希望能帮到你:药品储存作业区、***作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存,并达到以下要求,便于开展储存作业:(一)库房内外环境整洁,无污染源,库区地面硬化或者绿化;(二)库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密;(三)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入***药;(四)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。库房应当配备以下设施设备:(一)药品与地面之间有效隔离的设备;(二)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;(三)有效调控温湿度及室内外空气交换的设备;(四)自动监测、记录库房温湿度的设备;(五)符合储存作业要求的照明设备;(六)用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备;(七)包装物料的存放场所;(八)验收、发货、退货的专用场所;(九)不合格药品专用存放场所;(十)经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所,直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜)。
药品六防指的是什么?
防火、防潮、防盗、防鼠、防霉、防污染)规定做好消防、消毒、杀虫、捕鼠和防盗工作,并勤检查设施的清洁卫生。
1、性能相互影响,容易串味,名称容易搞错的品种也应分开存放。
2、麻醉药品、***的毒***品应专库或专柜存放,指定专人保管。
3、危险品应严格执行公安部颁发的“化学危险品储存管理暂行办法”、“爆炸物品管理规则”和“仓库防火安全管理规则”等规定,按其危险性质,分类存放于有专门设施的专用仓库。
4、有效药品按效期远近,按批号,依次专码堆放。并按“中国医药公司医药商品调拔责任制”规定的期限,定期报告业务[_a***_]及时销售。
5、长期储存的怕压商品定期翻码整垛,货垛间应***取必要的隔垫措施